Senior MES Engineer

Vereinigte Staaten

Wake County, North Carolina, United States

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IHRE AUFGABEN

Wir suchen einen Senior MES Engineer zur Unterstützung des Ausbaus unserer Manufacturing Execution Systems (MES) Praxis und zur Bereitstellung von technischem Support vor Ort für die pharmazeutische Fertigung im RTP-Gebiet.

Diese Rolle dient als technischer Leiter, der MES-Lösungen liefert, die die Effizienz der Fertigung, die Datenintegrität und die Einhaltung von Vorschriften in GMP-Umgebungen unterstützen.

Hauptverantwortlichkeiten

Bereitstellung von MES-Engineering-Support vor Ort und remote für die pharmazeutische Fertigung

Leitung des Designs, der Konfiguration und der Bereitstellung von MES-Lösungen in GMP-regulierten Umgebungen

Technischer Fachexperte für MES-Plattformen zur Unterstützung von Produktions-, Qualitäts- und IT-Stakeholdern

Unterstützung von MES-Lifecycle-Aktivitäten, einschließlich Anforderungs- erfassung, Systemkonfiguration, Tests, Validierung, Bereitstellung und operativer Support

Leitung oder Beteiligung an Change Management, Auswirkungsanalysen und kontrollierten Systemaktualisierungen

Unterstützung bei Untersuchungen, Ursachenanalysen und der Lösung von Problemen im Zusammenhang mit MES-Anwendungen

Leitung, Mentoring und Entwicklung eines Teams von MES-Ingenieuren, mit praktischer technischer Anleitung, Unterstützung der Karriereentwicklung und täglichen Führung zur Schaffung einer starken und skalierbaren MES-Praxis

Förderung des kontinuierlichen Wachstums der MES-Praxis durch Definition von Standards, Festlegung von Best Practices und Bereitstellung technischer Führung, um eine konsistente, qualitativ hochwertige Lieferung von MES- Lösungen zu gewährleisten

Beitrag zum Wachstum der MES-Praxis durch Standardisierung, Best Practices und technische Führung

Enge Zusammenarbeit mit Vertrieb und Geschäftsentwicklung zur Unterstützung von Pre-Sales-Aktivitäten, zur Gestaltung von MES-Lösungen und zur Identifizierung neuer Möglichkeiten, die die MES-Praxis und das Gesamtgeschäft erweitern

IHR PROFIL

Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Informatik, Informationssystemen oder einer verwandten technischen Disziplin

7+ Jahre Erfahrung in der Unterstützung oder Implementierung von MES- Lösungen in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder biowissenschaftlichen Fertigung

Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften, Prinzipien der Datenintegrität und validierter Systeme

Praktische Erfahrung mit einer oder mehreren MES-Plattformen (z. B. Emerson Syncade, Rockwell PharmaSuite, Körber PAS-X oder ähnliche)

Erfahrung mit MES-Konfiguration, -Integration und -Support über Fertigungsbetriebe hinweg

Starke Fähigkeiten in den Bereichen Fehlerbehebung, Analyse und Problemlösung

Fähigkeit, effektiv in einer On-Site-Rolle mit direktem Kundenkontakt zu arbeiten

Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten

Haftungsausschluss zur Nutzung von KI in unserem Rekrutierungsprozess

Um sicherzustellen, dass unser Einstellungsprozess fair, ethisch und transparent ist, integriert ATS die Nutzung von KI-Technologien zur Verbesserung des Rekrutierungsprozesses. Wir nutzen Microsoft CoPilot zur Unterstützung bei der Entwicklung und Veröffentlichung von Stellenbeschreibungen und bei administrativen Aufgaben im Rekrutierungsprozess. Die Software verwendet vordefinierte, regelbasierte Filter, die auf festen Kriterien basieren und keine autonome Bewertung durchführen oder unabhängige Empfehlungen generieren. Microsoft Team Transcript wird zur Erfassung und Dokumentation von Bewerberinterviews verwendet. Vor Beginn eines jeden Interviews werden Sie gefragt, ob Sie der Nutzung des Transkripts zustimmen. Die Entscheidung liegt bei Ihnen und wird von ATS respektiert.

Die Nutzung von KI in unserem Rekrutierungsprozess wird von folgenden Kernprinzipien geleitet:

Menschliche Aufsicht und Rechenschaftspflicht – KI wird ausschließlich zur Ergänzung, nicht zum Ersatz menschlicher Urteilsbildung eingesetzt. Alle Entscheidungen bezüglich der CV/Lebenslauf-Prüfung, der Auswahl von Interviewkandidaten und der Einstellung werden von den ATS-Einstellungsmanagern und Rekrutierungsteams getroffen.

Transparenz und Datenschutz – ATS wird die Kandidaten informieren, wenn KI zur Transkription eines Interviews verwendet wird, um sicherzustellen, dass unsere Notizen vollständig und korrekt sind. Kandidaten können wählen, ob sie die Nutzung des Transkripts zulassen oder nicht. Alle Bewerberdaten, einschließlich KI-generierter Interviewnotizen, werden als vertrauliche Rekrutierungsunterlagen behandelt und gemäß den geltenden Datenschutzgesetzen verwaltet.

Fairness und Gleichheit – ATS verpflichtet sich, sicherzustellen, dass die Nutzung von KI geprüft und bewertet wird, um sicherzustellen, dass sie keine Voreingenommenheit oder Diskriminierung erzeugt oder aufrechterhält.

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