Portugal
ambi.
CTI Clinical Trial and Consulting Services
Sr Clinical Data Associate
Portugal
Lisbon, Portugal
GCP
Automatische Übersetzung. Prüfe das Original.
Ihre Aufgaben
- Durchführung der Vorabprüfung klinischer Daten
- Überprüfung und Ausstellung von Anfragen für Case Report Form (CRF)-Daten basierend auf automatisierten Edit Checks, manueller Überprüfung und Anforderungen des Sponsors
- Unterstützung beim Einrichten von Studienakten für das Datenmanagement sowie bei der Sammlung, Übertragung und Archivierung von Studiendokumentation und kontrollierten Dokumenten
- Pflege aller notwendigen Dokumentationen zur Unterstützung der Genauigkeit und Integrität klinischer Datenbanken
- Unterstützung bei der Nachverfolgung von kontrollierten Dokumenten (CRFs, Data Clarification Forms [DCFs] usw.)
- Unterstützung bei der Definition von Arbeitsabläufen und Prozessen für alle Aspekte des Datenmanagements
- Zusammenarbeit mit dem Management zur Entwicklung und Verfeinerung von abteilungsweiten SOPs im Bereich Datenmanagement
- Durchführung und Leitung der Datenbankentwicklung, -prüfung und -validierung
- Durchführung und Leitung der Schulung von Clinical Data Associate (CDA)-Mitarbeitern
- Durchführung aller Aktivitäten gemäß den CTI SOPs und projektspezifischen Konventionen im Rahmen des Qualitätsmanagements und der Guten Klinischen Praxis (GCP) / ICH-Richtlinien
- Führen Sie genaue Aufzeichnungen über alle durchgeführten Arbeiten
Was Sie mitbringen
- 3 bis 4 Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement in jeglicher Funktion
- 2 Jahre Erfahrung mit relationalen Datenbanken
- Bachelor-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in Biologie, Verhaltenswissenschaften oder Informatik
Über CTI
CTI Clinical Trial and Consulting Services ist eine globale, privat geführte, Full-Service Clinical Contract Research Organization (CRO), die sich auf die Weiterentwicklung von Behandlungen für chronisch und kritisch kranke Patientengruppen konzentriert. Wir unterstützen die klinische Forschung während des gesamten Entwicklungszyklus, vom Medikamentenkonzept bis zur Kommerzialisierung. CTI hat seinen Hauptsitz in der Region Greater Cincinnati, OH, und unterhält globale Operationen in Zusammenarbeit mit Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen. Weitere Informationen finden Sie unter ctifacts.com.
Warum CTI?
Karriere vorantreiben – Wir unterstützen die Karriereentwicklung durch ein strukturiertes Mentoring-Programm und Führungskurse, die die notwendige Unterstützung für Wachstum bieten. Wir legen auch Wert auf kontinuierliche Bildung und Schulung durch Studiengebührenerstattung und eine engagierte Schulungsabteilung.
Treten Sie einem preisgekrönten und geschätzten Team bei – Wir haben eine preisgekrönte, unvergleichliche Kultur, die unsere Mitarbeiter in 60 Ländern spüren. Wir unterstützen eine Work-Life-Balance und die Bedeutung der Zeit mit der Familie, indem wir großzügige Gesundheitsleistungen und Urlaubspakete, hybride Home-Office-Möglichkeiten und bezahlten Elternurlaub anbieten. Wir fördern auch die Fürsorge für die Welt um uns herum durch unser einzigartiges CTI Cares-Programm.
Einen bleibenden Eindruck hinterlassen – Wir konzentrieren uns darauf, die Medizin voranzutreiben, indem wir an Behandlungen für chronisch und kritisch kranke Patienten arbeiten, die auf uns angewiesen sind, um lebensverändernde Therapien auf den Markt zu bringen.
Wichtiger Hinweis
Angesichts der jüngsten Zunahme von Einstellungsschwindel, wenn Sie für die nächste Phase unseres Einstellungsprozesses ausgewählt werden, wird sich ein Mitglied unseres Teams direkt von einer E-Mail-Adresse @ctifacts.com an Sie wenden, um Sie durch unseren Interviewprozess zu führen. Bitte stellen Sie sicher, dass Sie sich direkt auf unserer Website (ctifacts.com) oder über unsere verifizierte LinkedIn-Seite für Stellen bewerben.
Bitte beachten Sie
Wir werden niemals über Microsoft Teams oder per SMS mit Ihnen kommunizieren
Wir werden Sie zu keinem Zeitpunkt des Rekrutierungsprozesses nach Ihren Bankkontoinformationen fragen
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