Vereinigte Staaten
The MITRE Corporation
The Geneva Foundation
Manager für klinische Forschungsdaten und Analytik (Hybrid)
RemoteVereinigte Staaten
Bethesda, Maryland, United States
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Über die Position
Der Manager für Daten und Analytik ist verantwortlich für die Leitung der täglichen Funktionen eines Kernteams für Daten & Analytik, das zentralisierte Daten- Koordinations- und Datenanalysedienste für ein großes Forschungsportfolio bereitstellt. Berichtet an den Senior Manager für regulatorische Angelegenheiten & Daten, beaufsichtigt diese Rolle direkt ein kleines, engagiertes Team (einschließlich eines Clinical Data Managers und eines Data Management Analysten), das ein robustes Portfolio von 65+ aktiven multizentrischen Forschungsstudien unterstützt, darunter staatlich finanzierte, von der FDA regulierte und von der Industrie gesponserte klinische Studien an militärischen Behandlungseinrichtungen, akademischen Institutionen und anderen Standorten im ganzen Land. Diese Position arbeitet organisationsübergreifend, um die pünktliche Durchführung qualitativ hochwertiger und konformer Forschung, die ordnungsgemäße Dokumentation von Verfahren, die genaue Datenberichterstattung und den Echtzeit-Datenzugriff für den/die Prüfer(in) und das Personal zu gewährleisten. In dieser dynamischen Position werden Sie die tägliche Datenverwaltung und die Analyse-Pipeline verwalten, als Fachexperte (SME) für interne und externe Stakeholder fungieren sowie eigene Datenverwaltungs-, Qualitätskontroll- (QC) und Datenanalysetätigkeiten durchführen. Ein starker Kandidat wird ein vielseitiger Fachmann sein, der sich gleichermaßen wohlfühlt, wenn er eine höherrangige Strategie entwickelt und umsetzt, seine Mitarbeiter effektiv delegiert und befähigt und sich die Ärmel hochkrempelt, um eine Formel zu beheben, Analysen durchzuführen, Datenaustauschvereinbarungen zu entwerfen/auszuhandeln oder eine Datenbank zu erstellen.
Über das Programm
Das Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness (MIRROR) Program wurde eingerichtet, um die Durchführung klinisch relevanter Forschung zur Verbesserung der Versorgung von Soldaten mit nicht-kampfbedingten muskuloskelettalen Verletzungen (MSI) zu unterstützen. Mit Hauptsitz an der Uniformed Services University of the Health Sciences (USU) in Bethesda, MD, bietet MIRROR Koordination und Unterstützung für interdisziplinäre Partnerschaften zwischen militärischen Behandlungseinrichtungen (MTFs), militärischen Trainingszentren (MTCs) und zivilen akademischen Zentren, um Spitzenforschung durchzuführen, um die Belastung durch MSI für die militärische Einsatzbereitschaft zu mindern. Das MIRROR-Portfolio umfasst derzeit 65+ aktive Projekte.
Arbeitsort
Dies ist eine hybride – Remote-Position zur Unterstützung eines Programms mit Sitz an der Uniformed Services University in Bethesda, MD, mit Forschungsstandorten im gesamten kontinentalen Vereinigten Staaten. Bewerber müssen in angemessener Pendelentfernung zu Bethesda, MD, leben, um bei Bedarf vor Ort präsent zu sein. Eine umfassende behördliche Hintergrundüberprüfung wird durchgeführt.
Gehaltsspanne
$105,000 - $115,000.
Die Gehälter werden auf der Grundlage mehrerer Faktoren ermittelt, darunter externe Marktdaten, interne Gerechtigkeit und das Wissen, die Fähigkeiten und die Kompetenzen des Kandidaten für die Position.
Dies ist eine hybride – Remote-Position zur Unterstützung eines Programms mit Sitz an der Uniformed Services University in Bethesda, MD, mit Forschungsstandorten im gesamten kontinentalen Vereinigten Staaten. Bewerber müssen in angemessener Pendelentfernung zu Bethesda, MD, leben, um bei Bedarf vor Ort präsent zu sein. Eine umfassende behördliche Hintergrundüberprüfung wird durchgeführt.
Qualifikationen
- Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen, informatischen oder relevanten Bereich erforderlich. Master-Abschluss, gleichwertige Berufserfahrung oder relevante professionelle Zertifizierung dringend bevorzugt.
- 3-5 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschungsdatenverwaltung, klinischen Studien oder in einer Datenkoordinationszentrale erforderlich. Frühere Erfahrung in der Durchführung von Forschung ist sehr erwünscht.
- 1-2 Jahre Erfahrung in Teammanagement, Führung oder direkter Aufsicht erforderlich.
- Muss über fundierte Kenntnisse der Compliance im Bereich klinischer Forschungsdaten verfügen, einschließlich der Anforderungen für von der FDA regulierte klinische Studien, der IRB-Anforderungen für den Schutz menschlicher Probanden und allgemeiner bewährter Forschungspraktiken.
- Muss nachgewiesene Erfahrung im Aufbau komplexer, longitudinaler, mehrarmiger elektronischer klinischer Forschungsdatenbanken nachweisen können. Erfahrung mit REDCap ist dringend bevorzugt.
- Muss nachgewiesene Erfahrung in der Bereinigung, Analyse und Präsentation von Echtzeitdaten und Metriken haben.
- Muss ein starkes Verständnis der Prinzipien der Datenvisualisierung und die Fähigkeit zum Aufbau oder zur Fehlerbehebung von Business-Intelligence-Dashboards besitzen. Erfahrung mit PowerBI ist dringend bevorzugt.
- Erfahrung in der Ausführung oder Navigation von Datenvereinbarungen (z. B. Data Use Agreements, Data Sharing Agreements usw.) in Bezug auf Datenschutz und Datensicherheit ist sehr erwünscht.
- Muss organisiert sein, Details beachten und über außergewöhnliche diplomatische und professionelle Kommunikationsfähigkeiten verfügen. Muss die Fähigkeit besitzen, erfolgreich Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern aufzubauen und effektiv Anforderungen für Daten- und Analysesysteme zu kommunizieren sowie technische Datenanforderungen an nicht-technische Stakeholder zu übersetzen.
- Muss in einem schnelllebigen Umfeld mit sich ändernden Prioritäten, mehreren beweglichen Zielen und strengen Fristen erfolgreich sein.
Managementverantwortlichkeiten
- Beaufsichtigen Sie die täglichen Aktivitäten des zugewiesenen Datenmanagement- und Analyse- Teamprogramms. Geben Sie Anweisungen, beantworten Sie Fragen und bieten Sie Kompetenz-/Wissenstransfer. Überwachen Sie Arbeitslast und Produktivität.
- Beaufsichtigen Sie das Personal des klinischen Datenmanagements und des Analyseteams bei der Ausführung von Datenoperationen, Qualitätssicherungszyklen und technischen Liefergegenständen über das Studienportfolio hinweg und stellen Sie gleichzeitig die berufliche Weiterentwicklung und die Ausrichtung an den Programmzeitplänen sicher.
- Geben Sie regelmäßige Zusammenfassungen und Updates an den Programm-Supervisor weiter.
- Planen und leiten Sie Einzel- und Teambesprechungen.
- Leiten Sie Leistungsüberprüfungsprozesse für das zugewiesene Datenteam-Personal.
- Führen Sie in Zusammenarbeit mit Geneva People Operations und dem Programm-Supervisor Beratungen und Korrekturmaßnahmen durch, wie angemessen.
Aufgaben
- Stellen Sie die Einhaltung der Datenerfassung, -verwaltung, -weitergabe und -analyse der zugewiesenen Forschung sicher.
- Überwachen Sie den Datenmanagement- und Analysebedarf über ein großes Portfolio von klinischen Forschungsstudien hinweg, delegieren Sie effektiv Aufgaben und verfolgen Sie Projektzeitpläne.
- Leiten und betreuen Sie ein Team von Datenexperten. Fungieren Sie als praktischer Ansprechpartner zur Ausführung technischer Aufgaben (z. B. Datenbankerstellung, QC-Zyklen, Dashboard- Erstellung) während Abwesenheiten des Teams oder in Zeiten hoher Auslastung, um die strikte Einhaltung von Fristen zu gewährleisten.
- Tragen Sie zur Entwicklung, Verfeinerung, Standardisierung und Verbreitung von klinischen Datenmanagement-Workflows, SOPs und funktionsübergreifenden Prozessen innerhalb des breiteren Forschungsprogramms bei.
- Treten Sie als primärer Vertreter und Fachexperte (SME) für das Daten- & Analyseteam in hochrangigen Besprechungen mit einer vielfältigen Mischung von Stakeholdern auf, darunter Programmleitung, institutionelle Leitung, Partner und Industriesponsoren.
- Arbeiten Sie mit Studienleitern und externen Kooperationspartnern zusammen, um fachkundige Anleitung zu Datenerfassungsstrategien, Dateneingabeprotokollen, Überwachungs-/QC- Plänen und Anforderungen an die Datenweitergabe zu geben.
- Nehmen Sie an Besprechungen zur frühen Studienentwicklung teil, um Datenstrategien an die Protokollanforderungen vor der Ausführung anzupassen.
- Überprüfen und beraten Sie die Entwicklung von Case Report Forms (CRFs) hinsichtlich Compliance, Datenintegrität und Datenbankkompatibilität und geben Sie eine formelle Bestätigung vor der IRB-Einreichung ab.
- Beaufsichtigen Sie die Erstellung, Anwendung und Compliance-Verwaltung von Data Sharing Agreements (DSAs) und Data Use Agreements (DUAs).
- Leiten und nehmen Sie an rigorosen QC-Zyklen teil, um analytische Anomalien zu identifizieren und die Offenlegung von PII/PHI in Forschungsdatenbanken zu verhindern.
- Unterstützen Sie die Übersetzung von Rohforschungsdaten in Wissensprodukte, einschließlich Datenanalysen für Manuskripte, Abstracts und statistische Tabellen.
- Beaufsichtigen Sie das Design und die Wartung von Echtzeit-Studienvisualisierungs- Dashboards, um Stakeholdern klare Einblicke in die Einschreibung und Studienergebnisse zu geben.
- Fördern Sie jederzeit die Sicherheit und Vertraulichkeit von Forschungsteilnehmern.
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