Advita Ortho

2 oct 2026

Director, Infraestructura y Ciberseguridad

Estados Unidos

Gainesville, Florida, United States

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Descripción

Director, Infraestructura y Ciberseguridad

El Director de Infraestructura y Ciberseguridad lidera ambas disciplinas para Advita con el mismo peso. El rol es responsable de los sistemas que mantienen en funcionamiento las operaciones de fabricación, calidad y comerciales, y es responsable del programa de seguridad que protege la propiedad intelectual de Advita, los datos de diseño y producción, y los registros electrónicos regulados. Este es un rol de liderazgo práctico en un entorno de fabricación validado y regulado por la FDA. Se espera que el Director esté lo suficientemente cerca de la tecnología para tomar decisiones sólidas de arquitectura y riesgo, y sea lo suficientemente senior para establecer la dirección, poseer el presupuesto y representar ambas agendas ante el equipo ejecutivo. Ningún mandato se considera secundario al otro.

Departamento: Tecnologías de la Información

Tipo de Empleo: Tiempo Completo

Ubicación: Gainesville, FL

Reporta a: VP de TI

Responsabilidades Clave

Infraestructura

Ser responsable de la arquitectura, implementación y operación de entornos de red, servidores, almacenamiento, endpoints y en la nube en todos los sitios de Advita.

Priorizar el trabajo de infraestructura según su efecto en el tiempo de actividad de producción, la disponibilidad del sistema de calidad y la capacidad de envío. La continuidad de la fabricación es la primera prueba de cualquier decisión de infraestructura.

Ser responsable de la recuperación ante desastres y la continuidad del negocio para sistemas críticos. Definir objetivos de recuperación con el negocio, probarlos en un calendario publicado e informar los resultados.

Dirigir la gestión del ciclo de vida, la planificación de la capacidad y la modernización. Mantener un plan plurianual continuo para hardware, sistemas operativos y plataformas que se acercan al fin de su soporte.

Gestionar la infraestructura que soporta sistemas validados y relevantes para GxP en coordinación con Calidad. Asegurar que los cambios pasen por validación y control de cambios en lugar de evitarlos.

Integrar la planta de producción bajo un estándar definido. Establecer requisitos de segmentación, parches, copias de seguridad, monitorización y acceso remoto para equipos de fabricación, historiadores y redes OT.

Ser responsable del servicio de asistencia y la experiencia del usuario final. Publicar objetivos de respuesta y resolución y exigir su cumplimiento al personal interno y a los proveedores externos.

Garantizar que los cambios de infraestructura cumplan con los estándares de gestión de cambios de toda la organización y que se documenten, sean reversibles y se comuniquen con antelación.

Ciberseguridad

Ser responsable del programa de ciberseguridad de Advita: hoja de ruta, políticas, estándares, procedimientos y controles, medidos contra un marco reconocido como ISO 27001 o NIST CSF en lugar de contra opiniones.

Ser responsable de la gestión de identidades y accesos, incluido el acceso privilegiado, los procesos de incorporación y baja de usuarios, y las revisiones periódicas de acceso para sistemas que contienen datos regulados o confidenciales.

Ser responsable de los controles de seguridad empresariales en defensa de red, protección de endpoints, seguridad de correo electrónico, registro y monitorización. Mantener una visión clara de lo que está cubierto, lo que no, y cuánto cuesta cerrar la brecha.

Liderar la gestión de vulnerabilidades tanto en TI como en OT, con objetivos de remediación por severidad e informes regulares sobre ellos.

Ser responsable de la respuesta a incidentes. Mantener y ejercitar el plan, definir rutas de escalada y notificación, y liderar la respuesta cuando ocurre un incidente.

Mantener un registro de riesgos sobre el que el liderazgo pueda actuar, con propietarios designados, decisiones de tratamiento y fechas. Liderar evaluaciones de riesgos periódicas e informar sobre los movimientos a lo largo del tiempo.

Garantizar que los controles sobre registros y firmas electrónicas cumplan las expectativas de la FDA 21 CFR Parte 11, y que los controles de TI que soportan el sistema de calidad se mantengan en auditorías.

Apoyar auditorías internas, cuestionarios de seguridad de clientes e inspecciones regulatorias. Mantener la evidencia y la documentación actualizadas para que las auditorías no se conviertan en proyectos.

Gestionar el riesgo de terceros y de la cadena de suministro. Evaluar proveedores y proveedores de servicios antes de que reciban acceso a los sistemas o datos de Advita, y reevaluar según un calendario definido.

Asociarse con los líderes empresariales para que los controles se ajusten a la forma en que se realiza el trabajo. Donde un control crea fricción real, proponer una alternativa viable en lugar de una excepción.

Responsabilidades de Liderazgo, Proveedores y Financieras

Proporcionar dirección y liderazgo a los equipos de infraestructura y seguridad. Reclutar, desarrollar y retener personal, y construir suficiente profundidad para que ningún sistema crítico dependa de una sola persona.

Desarrollar y gestionar los presupuestos operativos y de capital para ambos mandatos. Tomar decisiones de gasto y defenderlas.

Evaluar, seleccionar y gestionar proveedores de tecnología y proveedores de servicios gestionados. Hacer cumplir los contratos y los niveles de servicio y estar preparado para cambiar a proveedores que no cumplan.

Comunicar el riesgo de infraestructura y seguridad a audiencias técnicas y no técnicas. Proporcionar al equipo ejecutivo una imagen actual y utilizable sin requerirles que interpreten detalles técnicos.

Mantener comunicación escrita y presencial regular con ejecutivos, jefes de departamento y usuarios finales sobre el trabajo planificado, las interrupciones y los cambios.

Actuar como enlace entre TI, Calidad, Operaciones y Comercial en decisiones tecnológicas que afecten a procesos regulados.

Apoyar las obligaciones regulatorias y contractuales aplicables en los mercados de Advita, incluidas las regulaciones de la FDA 21 CFR Parte 11 y Parte 820, ISO 13485, y, donde sea relevante para los datos y geografías de Advita, los requisitos de HIPAA, GDPR y EU MDR.

Habilidades, Conocimientos y Experiencia

Educación

Título de Grado en Ciencias de la Computación, Tecnologías de la Información, Ciberseguridad o un campo relacionado, o una combinación equivalente de educación y experiencia.

Experiencia Requerida

10+ años en infraestructura de TI y ciberseguridad, incluyendo al menos 5 años liderando equipos.

Responsabilidad directa tanto de las operaciones de infraestructura como de un programa de seguridad. Los candidatos que solo hayan liderado uno de los dos deben estar preparados para mostrar cómo se cubrió el otro bajo su responsabilidad.

Profundidad de trabajo en redes, servidores y almacenamiento, virtualización, Microsoft 365 y Azure o plataformas en la nube comparables, y copias de seguridad y recuperación.

Experiencia en la gestión de un programa de seguridad basado en un marco reconocido, incluyendo evaluación de riesgos, gestión de vulnerabilidades y respuesta a incidentes.

Experiencia en un entorno regulado con requisitos formales de control de cambios y documentación.

Experiencia en la gestión de presupuestos y en la gestión de proveedores y proveedores de servicios gestionados.

Habilidades, Credenciales y Conocimientos

Buen juicio de riesgos. Capacidad para separar lo que debe arreglarse ahora de lo que puede programarse, y para explicar la diferencia a una audiencia no técnica.

Escritura clara. Políticas, estándares y actualizaciones ejecutivas sobre las que las personas puedan actuar sin necesidad de traducción.

Capacidad para equilibrar prioridades técnicas con objetivos empresariales y financieros.

Capacidad para liderar a través de proveedores externos, así como de personal directo.

Comodidad al rechazar una solicitud con una alternativa viable adjunta.

Preferido

Experiencia en dispositivos médicos, farmacéuticos u otra fabricación regulada por la FDA.

Conocimiento práctico de las regulaciones de la FDA 21 CFR Parte 11, 21 CFR Parte 820 y la transición a QMSR, y la norma ISO 13485 en lo que respecta a los sistemas de TI.

Experiencia en la protección de entornos de fabricación u OT, incluida la segmentación de redes de producción y equipos que ejecutan sistemas operativos no compatibles.

Experiencia en el soporte de plataformas ERP y MES en un entorno de fabricación.

Certificación de seguridad CISSP, CISM, CISA o equivalente. Credencial de gestión de proyectos PMP o equivalente.

Experiencia en una empresa respaldada por capital privado o en una empresa en proceso de adquisición.

Idiomas

Director, Infraestructura y Ciberseguridad

Descripción

Responsabilidades Clave

Infraestructura

Ciberseguridad

Responsabilidades de Liderazgo, Proveedores y Financieras

Habilidades, Conocimientos y Experiencia

Educación

Experiencia Requerida

Habilidades, Credenciales y Conocimientos

Preferido

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