Estados Unidos
PwrQ Holdings LLC
Amgen
Ingeniero de Sistemas de Fabricación: Automatización - DeltaV (Turno de Tarde Lunes - Viernes)
RemotoEstados Unidos
Holly Springs, North Carolina, United States
Traducción automática. Consulta el original.
Sobre la oportunidad
CATEGORÍA PROFESIONAL Ingeniería
- *El horario para este puesto será: Turno de tarde de 15:00 a 23:00: de lunes a viernes.*
Solicita ahora una carrera que desafía la imaginación
careers.amgen.com
#AmgenNorthCarolina
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Rango salarial 105,362.60USD -142,549.40 USD
DESCRIPCIÓN DEL PUESTO
Únete a la Misión de Amgen de Servir a los Pacientes En Amgen, si sientes que formas parte de algo más grande, es porque lo eres. Nuestra misión compartida —servir a los pacientes que viven con enfermedades graves— impulsa todo lo que hacemos.
Desde 1980, hemos sido pioneros en el mundo de la biotecnología en nuestra lucha contra las enfermedades más difíciles del mundo. Con nuestro enfoque en cuatro áreas terapéuticas –Oncología, Inflamación, Medicina General y Enfermedades Raras– llegamos a millones de pacientes cada año.
Como miembro del equipo de Amgen, ayudarás a tener un impacto duradero en la vida de los pacientes mientras investigamos, fabricamos y entregamos medicamentos innovadores para ayudar a las personas a vivir vidas más largas, plenas y felices.
Nuestra galardonada cultura es colaborativa, innovadora y basada en la ciencia. Si te apasionan los desafíos y las oportunidades que residen en ellos, prosperarás como parte del equipo de Amgen. Únete a nosotros y transforma las vidas de los pacientes mientras transformas tu carrera.
Sé parte de la planta de fabricación de sustancias farmacológicas más nueva y avanzada de Amgen.
Cuando esté terminada, la planta Amgen FleX Batch combinará lo último en tecnologías desechables con equipos tradicionales de acero inoxidable para permitir la máxima flexibilidad en las operaciones. La planta FleX Batch no solo contará con las mejores tecnologías de fabricación de sustancias farmacológicas de su clase con capacidades integradas de la industria 4.0, sino que también integrará innovaciones de sostenibilidad para reducir el carbono y los residuos, como parte del plan de Amgen para ser una empresa neutra en carbono para 2027.
Ingeniero de Sistemas de Fabricación: Automatización - DeltaV
En nuestra búsqueda de servir a los pacientes por encima de todo, Amgen es la primera en imaginar y la última en dudar. Únete a nosotros.
Qué harás
Hagámoslo. Cambiemos el mundo. Como Ingeniero de Sistemas de Fabricación, trabajarás con un grupo de ingenieros de automatización que son responsables de construir y mantener varios sistemas y plataformas de automatización que soportan las Operaciones de la Planta de Sustancias Farmacológicas GMP.
En este rol vital como miembro del equipo de Automatización de Instalaciones e Ingeniería (F&E), trabajarás mano a mano con el equipo del proyecto de capital para entregar sistemas robustos de automatización de procesos para operar la nueva planta.
Responsabilidades
- Desarrollar y mantener el sistema de control de procesos en el sistema de control distribuido (DCS) Emerson DeltaV.
- Colaborar con las partes interesadas clave y los usuarios finales para comprender y sintetizar los requisitos clave del proceso, y para desarrollar soluciones utilizando la plataforma de automatización estándar de Amgen para sistemas de automatización de procesos.
- Proporcionar documentación clara para las soluciones y procesos entregados.
- Apoyar a los socios de QA en la realización de la validación de sistemas informáticos en un entorno GxP.
- Realizar Evaluaciones de Integridad de Datos (DIA) de acuerdo con los estándares actuales de Amgen y de la industria.
- Apoyar los sistemas de automatización de procesos para garantizar que el diseño se alinee con las especificaciones de Amgen, incorpore la última tecnología y cumpla con los requisitos de seguridad.
- Apoyar las pruebas de aceptación de fábrica (FAT) del proveedor para garantizar que la estrategia de control y el código de software cumplan con los requisitos de Amgen.
- Desarrollar y mantener la documentación de ingeniería y mantenimiento, y los procedimientos asociados para las soluciones y procesos entregados.
- Apoyar los esfuerzos de puesta en marcha y calificación, incluida la Verificación de Instalación de Automatización / Comprobación de Automatización (IV/ACO) en un entorno de ritmo rápido.
- Operaciones del Sitio
- Ser propietario y llevar a cabo Controles de Cambio, CAPAs y Desviaciones hasta su finalización.
- Apoyar el análisis de causa raíz técnica, las investigaciones de incidentes y la resolución de problemas.
- Apoyar proyectos de áreas funcionales centrados en la mejora de equipos de proceso, servicios públicos e instalaciones, así como grandes proyectos de capital para integrar nuevas tecnologías de fabricación de sustancias farmacológicas en la planta.
- Impulsar la mejora continua de los sistemas de automatización de procesos para mejorar los flujos de trabajo operativos, la seguridad, la fiabilidad, la eficiencia y la sostenibilidad.
- *Apoyar las operaciones diarias, incluido el soporte rotatorio de guardia.*
- Preparar/revisar Procedimientos Operativos Estándar (POE) y documentos cGMP.
- Sé constantemente curioso y alimenta tu pasión e intereses en tecnología innovadora. Utiliza tu tiempo asignado para buscar formas nuevas e innovadoras de hacer negocios de manera diferente, mejor y más rentable.
Qué esperamos de ti
Todos somos diferentes, pero todos usamos nuestras contribuciones únicas para servir a los pacientes. El profesional de automatización que buscamos es un ingeniero con estas cualificaciones.
Cualificaciones Básicas
- Título de Educación Secundaria / GED y 8 años de experiencia en Ingeniería O
- Título de Asociado y 6 años de experiencia en Ingeniería O
- Título de Grado y 2 años de experiencia en Ingeniería O
- Título de Máster
Cualificaciones Preferidas
- Título en Ingeniería Eléctrica, Informática, Ingeniería Química, Ingeniería Biotecnológica o campo relacionado.
- Conocimiento directo del diseño de sistemas de automatización, experiencia en ingeniería de control de procesos y resolución de problemas con equipos/sistemas de automatización de instalaciones de producción biofarmacéutica GMP, como medios, cosecha, biorreactores, preparación de soluciones, recipientes de mezcla de uso único, cromatografía, TFFL/TFFX, filtración viral, inactivación viral, UF/DF, filtración profunda, llenado de sustancia farmacológica, CIP/SIP, servicios públicos limpios e integración de diversos software de automatización OEM.
- Experiencia en programación, instalación y gestión del ciclo de vida de tecnologías de automatización e instrumentación de campo.
- Experiencia en programación, diseño, instalación y gestión del ciclo de vida de controles de procesos de fabricación y tecnologías de automatización e instrumentación de campo.
- Experiencia con el sistema DCS Emerson DeltaV y capacidad para realizar resolución de problemas avanzada e integración de sistemas utilizando tecnologías OPC, Foundation Fieldbus y Profibus.
- Capacidad para interpretar y aplicar GAMPs y GMPs, y familiaridad con la documentación en un entorno altamente regulado con requisitos como el CFR 21 Parte 11, ASTM 2500, S88 y S95.
- Jugador de equipo autodirigido capaz de trabajar de forma interfuncional.
- Sólidas habilidades de escritura técnica y comunicación.
Qué puedes esperar de nosotros
Mientras trabajamos para desarrollar tratamientos que cuidan de los demás, también trabajamos para cuidar el crecimiento profesional y personal y el bienestar de nuestros compañeros de equipo. Desde nuestros competitivos beneficios hasta nuestra cultura colaborativa, apoyaremos tu viaje en cada paso del camino.
Además del salario base, Amgen ofrece un Plan de Compensación Total basado en la elegibilidad que puede incluir:
- Un paquete integral de beneficios para empleados, que incluye un Plan de Jubilación y Ahorro con generosas contribuciones de la empresa, cobertura médica, dental y de visión grupal, seguro de vida y de invalidez, y cuentas de gastos flexibles.
- Un programa de bonificación anual discrecional, o para representantes de ventas de campo, un plan de incentivos basado en ventas.
- Incentivos a largo plazo basados en acciones. * Planes de tiempo libre galardonados y cierres bianuales de toda la empresa.
- Modelos de trabajo flexibles, que incluyen arreglos de trabajo remoto, cuando sea posible.
Más oportunidades con un solo perfil
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