Estados Unidos
The MITRE Corporation
Corning
Ingeniero de Calidad de División I
Estados Unidos
Tewksbury, Massachusetts, United States · City of Corning, New York, United States · Durham, North Carolina, United States
Traducción automática. Consulta el original.
Sobre la oportunidad
Número de solicitud: 75993
El rango para este puesto es $67,237.00 - $92,451.00 asumiendo jornada completa. El salario inicial para el candidato seleccionado dependerá de una variedad de factores relacionados con el puesto, que incluyen, entre otros, la ubicación geográfica, la demanda del mercado, la experiencia, la formación y la educación.
Prohibimos la discriminación por motivos de raza, color, género, edad, religión, origen nacional, orientación sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, condición de veterano o cualquier otro estado legalmente protegido.
Corning se compromete a proporcionar igualdad de oportunidades de empleo y considera las solicitudes de adaptaciones razonables de acuerdo con las leyes aplicables.
Las personas con discapacidades o creencias religiosas sinceramente sostenidas pueden solicitar adaptaciones razonables para participar en el proceso de solicitud o entrevista, realizar las funciones esenciales del trabajo o acceder a otros beneficios y privilegios del empleo. Para enviar una solicitud de adaptación razonable relacionada con discapacidad o religión, póngase en contacto con nosotros en accommodations@corning.com [accommodations@corning.com?subject=Corning%20Accommodations].
PROPÓSITO DEL ROL
La empresa construida sobre avances.
Únete a nosotros.
En Corning, existen infinitas posibilidades para generar un impacto. Puedes ayudar a conectar a los desconectados, impulsar el futuro de los automóviles, transformar el entretenimiento en el hogar y garantizar la entrega de medicamentos vitales. Y mucho más.
Ven a romper barreras con nosotros.
Este rol garantiza que los sistemas informáticos GxP utilizados en Corning Life Sciences permanezcan conformes, validados y aptos para su uso durante todo su ciclo de vida. Admite la validación, implementación, mantenimiento y integridad de los datos del sistema a través de enfoques basados en riesgos, mientras colabora con equipos multifuncionales para impulsar prácticas de validación estandarizadas y listas para auditorías, alineadas con los requisitos regulatorios y comerciales.
Un trabajo que da forma a una vida.
Corning es uno de los principales innovadores mundiales en ciencia de materiales, vidrio y cerámica. Desde las profundidades del océano hasta los confines del espacio, nuestras tecnologías superan los límites de lo posible. ¿Cómo lo hacemos? Con nuestra gente. Rompen las limitaciones y las expectativas, no una vez en su carrera, sino todos los días. Ayudan a impulsar nuestra empresa, y el mundo, hacia adelante.
Los negocios de Corning evolucionan constantemente para servir mejor a nuestros clientes, industrias y consumidores. Hoy, aceleramos y transformamos los mercados de ciencias de la vida, electrónica de consumo móvil, comunicaciones ópticas, pantallas, automoción y solar. Estamos cambiando el mundo con:
- Productos de confianza que aceleran el descubrimiento, desarrollo y entrega de fármacos para salvar vidas
- Vidrio de cubierta resistente a daños para mejorar los dispositivos que nos mantienen conectados
- Fibra óptica, tecnologías inalámbricas y soluciones de conectividad para transportar información e ideas a la velocidad de la luz
- Vidrio de precisión para pantallas avanzadas para ofrecer experiencias más ricas
- Vidrio y cerámica para automóviles para impulsar un transporte más limpio, seguro e inteligente
- Polisilikón solar, obleas y módulos fotovoltaicos innovadores, que permiten soluciones de energía solar de bajo costo
RESPONSABILIDADES CLAVE
- Apoyar la estandarización de procedimientos de validación de sistemas informáticos, plantillas y prácticas de documentación en las instalaciones de fabricación y laboratorio de la división
- Apoyar la implementación y el mantenimiento de sistemas informáticos validados para garantizar sistemas conformes, fiables y disponibles que respalden la calidad del producto y la continuidad del negocio
- Redactar, revisar, ejecutar y aprobar la documentación del ciclo de vida de CSV, que incluye:
- Garantizar que los sistemas informáticos permanezcan en estado validado mediante la gestión eficaz de:
- Participar en evaluaciones de riesgos de sistemas y ayudar a definir estrategias de validación basadas en la complejidad del sistema, el uso previsto, el impacto GxP y las expectativas regulatorias
- Apoyar las evaluaciones de integridad de datos y las actividades de cumplimiento alineadas con los requisitos aplicables para registros electrónicos, firmas electrónicas, pistas de auditoría, acceso al sistema, copias de seguridad/recuperación y administración de seguridad
- Colaborar con TI, Automatización, Calidad, Ingeniería y propietarios de sistemas para apoyar la implementación, calificación y gestión del ciclo de vida de sistemas como:
- Apoyar las actividades de evaluación y calificación de proveedores para proveedores de software, proveedores de servicios e integradores de sistemas de terceros, según sea necesario
- Participar en auditorías e inspecciones internas, de clientes y de terceros, y apoyar la preparación para auditorías en cuanto al cumplimiento de los sistemas informáticos
- Apoyar las investigaciones, el análisis de causa raíz y los esfuerzos de remediación relacionados con problemas del sistema, no conformidades y brechas de validación
- Impulsar la mejora continua en los procesos de CSV, la eficiencia de la validación, la estandarización de plantillas y la preparación para inspecciones
- Apoyar nuevas implementaciones y actualizaciones de sistemas, incluidas evaluaciones de impacto de validación, desarrollo de estrategias de prueba y puesta en marcha para uso operativo
- Utilizar metodologías de validación basadas en riesgos y marcos de ciclo de vida aplicables para apoyar actividades de validación conformes y eficientes
- Proporcionar orientación técnica a los miembros del equipo multifuncional sobre los requisitos de CSV, las expectativas de cumplimiento del sistema y los entregables de validación
- Apoyar la creación y el mantenimiento de documentación técnica que cumpla con las necesidades del negocio y las normativas internacionales y regulatorias aplicables (por ejemplo, FDA, UE, ISO, GAMP, ALCOA+)
- Garantizar que los entregables de validación estén listos para inspección, sean precisos, completos, rastreables y estén alineados con los requisitos internos del sistema de calidad
- Liderar proyectos de CSV de escala y complejidad moderadas
- Participar y, en ocasiones, liderar actividades de validación en proyectos de implementación o remediación de sistemas a mayor escala
- Se requiere algún viaje como parte de las responsabilidades del puesto
EXPERIENCIA/EDUCACIÓN - REQUERIDO
- Título de grado en un campo técnico o científico
- 1–2 años de experiencia en CSV, calidad, sistemas de TI o entornos regulados
- Conocimiento práctico de GxP y ciclo de vida de validación (IQ/OQ/PQ) Comprensión de la validación basada en riesgos e integridad de datos (ALCOA+)
- Familiaridad con control de cambios, desviaciones, CAPA y preparación para auditorías
- Exposición a sistemas como ERP, LIMS, MES, SCADA o eQMS
- Gran atención al detalle y habilidades de documentación técnica
- Pensador analítico con capacidad para resolver problemas y tomar decisiones basadas en riesgos
- Comunicador eficaz con sólidas habilidades de colaboración
- Capaz de gestionar múltiples tareas y trabajar de forma independiente
Este puesto no admite patrocinio de inmigración.
Experiencia y habilidades deseadas
- Conocimiento y experiencia en aplicaciones de productos de ciencias de la vida o envasado farmacéutico.
- Conocimiento y experiencia en procesos de fabricación de moldeo por inyección.
- Reconocimiento como Ingeniero de Calidad Certificado por ASQ.
- Reconocimiento como Green Belt o Black Belt Certificado por ASQ.
Corning le ofrece el paquete completo.
Su bienestar es nuestra prioridad. Nuestro paquete de compensación y beneficios respalda su salud y bienestar, sus aspiraciones financieras y su carrera desde el primer día.
- Bonificaciones generales de la empresa e incentivos a largo plazo se alinean con los resultados clave del negocio y garantizan que sea recompensado cuando la empresa rinde bien. Cuando Corning gana, todos ganamos.
- Como parte de nuestro compromiso con su bienestar financiero, ofrecemos un beneficio de pensión pagado por la empresa del 100% con contribuciones fijas que crecen a lo largo de su carrera. Combinado con contribuciones equivalentes a su plan de ahorro 401(k), las contribuciones totales de Corning a sus cuentas de jubilación pueden alcanzar entre el 7% y el 12% de su salario, dependiendo de su edad y años de servicio.
- Nuestros beneficios de salud y bienestar incluyen seguro médico, dental, oftalmológico, licencia parental remunerada, apoyo para la formación familiar, fitness, seguro de vida pagado por la empresa, discapacidad, programas de manejo de enfermedades, tiempo libre remunerado y un Programa de Asistencia al Empleado (EAP) para apoyarle a usted y a su familia.
- Recibir un pago por nuestro trabajo es importante, pero sentirse apreciado y reconocido por esas contribuciones nos motiva mucho más. Es por eso que Corning ofrece un programa de reconocimiento para celebrar los éxitos y recompensar a los colegas que realizan contribuciones excepcionales.
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