Estados Unidos
MANTECH
Guidehouse
Administrador de Bases de Datos de QA
Estados Unidos
Silver Spring, Maryland, United States
Traducción automática. Consulta el original.
Sobre la oportunidad
Puesto Familia: Administración de Bases de Datos
Viajes Requeridos: Hasta un 10%
El rango salarial anual para este puesto es de $65,000.00-$108,000.00.
Las decisiones de compensación dependen de una amplia gama de factores, que incluyen, entre otros, los conjuntos de habilidades, la experiencia y la formación, las autorizaciones de seguridad, las licencias y certificaciones, y otras necesidades comerciales y organizativas.
¿Qué necesitarás?
Autorización Requerida: Capacidad para obtener Public Trust
- Título de Grado, la experiencia relevante puede sustituirse por educación formal.
- Mínimo de cinco (5) años de experiencia relevante en gestión de sistemas federales, gestión de datos y administración de bases de datos.
- Capacidad demostrada para definir problemas de integración de datos y analizar sistemas complejos dentro de dominios regulatorios o científicos.
- Experiencia en el desarrollo de planes de análisis, evaluación de la calidad de los datos y cumplimiento de la seguridad de la información.
- Sólido conocimiento de las regulaciones de la FDA, principios de integridad de datos (por ejemplo, ALCOA+) y estándares de documentación regulatoria.
- Capacidad para evaluar especificaciones del sistema y recomendar mejoras para su implementación.
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, incluyendo informes de estado, informes técnicos y documentación de auditoría.
- Sólidas capacidades de pensamiento crítico y resolución de problemas en entornos regulatorios complejos.
- Puesto híbrido que requiere la capacidad de trabajar presencialmente en las instalaciones del cliente en Silver Spring, MD.
Nuestro cliente federal realiza pruebas de productos, evaluaciones de calidad y evaluaciones de riesgos para apoyar las intervenciones en el mercado y garantizar la calidad de la fabricación farmacéutica. El repositorio de datos asociado sirve como un sistema crítico de registro que sustenta la toma de decisiones regulatorias para productos farmacéuticos.
Este puesto apoya una auditoría interna de las bases de datos de muestreo y pruebas de calidad de medicamentos para garantizar la integridad de los datos, el cumplimiento normativo y la coherencia metodológica. El DBA evaluará la calidad de los datos, validará el cumplimiento de las normas de la FDA, el cumplimiento de la gestión de la información y proporcionará recomendaciones prácticas para fortalecer los procesos de toma de decisiones regulatorias.
¿Qué harás?
- Realizar revisiones exhaustivas de los registros de bases de datos y el mantenimiento de bases de datos para evaluar la integridad, precisión y coherencia en coordinación con el Líder de Auditoría de Datos de Garantía de Calidad.
- Analizar las variaciones en las vías de ingesta/exportación de datos de muestreo y pruebas y evaluar los impactos en la calidad e integridad de los datos en las fuentes y sistemas de datos.
- Verificar la trazabilidad de los datos desde la recolección de muestras hasta los resultados finales de las pruebas.
- Utilizar herramientas ETL y consultas de datos para identificar entradas duplicadas o faltantes, así como cualquier anomalía en los datos.
- Evaluar la integridad de la documentación de métodos analíticos (por ejemplo, revisar las hojas de trabajo del analista y la documentación de apoyo) y los datos para determinar lagunas de datos o errores de integración de datos.
- Evaluar el cumplimiento de la documentación y los controles de datos con las regulaciones de la FDA, las directrices, la seguridad de la información (por ejemplo, ATO, FISMA) y los procedimientos operativos estándar.
- Evaluar la integridad, coherencia y lagunas en la documentación de apoyo asociada con las actividades de prueba y la documentación del sistema.
- Identificar desviaciones, inconsistencias con los procesos establecidos y riesgos que impactan las decisiones regulatorias.
- Realizar una evaluación integral de la calidad de los datos para detectar tendencias, anomalías en los datos y variaciones en el rendimiento de los procedimientos y su posible impacto en la calidad de los datos.
- Generar registros de evaluación, análisis de brechas e informe final de evaluación y mejoras bajo la guía del Líder de Auditoría de Datos de QA y el Gerente de Programa del Cliente.
¿Qué sería bueno tener?
- Certificaciones en administración de bases de datos (por ejemplo, Oracle\Microsoft DBA, RDMS), gestión de datos (es decir, CDMP-DAMA), gobernanza de datos (por ejemplo, DGSP o DCAM) o calidad de datos (es decir, CDQP).
- Experiencia en el apoyo a iniciativas de vigilancia de calidad regulatoria, sistemas de datos y prácticas de gestión de datos.
- Experiencia en la realización de auditorías internas o el apoyo a inspecciones regulatorias (por ejemplo, FDA, ISO, GLP).
- Conocimiento de sistemas de bases de datos utilizados para la gestión de datos de laboratorio (por ejemplo, LIMS), instrumentos científicos y equipos de laboratorio.
- Experiencia con gobernanza de datos, marcos de calidad y metodologías de mejora de procesos.
- Experiencia en la traducción de hallazgos de auditoría en mejoras operativas y a nivel de sistema.
- Exposición a herramientas de análisis avanzadas para investigar, evaluar la integridad y las tendencias de los datos.
¿Qué ofrecemos?
Guidehouse ofrece un paquete integral de recompensas totales que incluye una compensación competitiva y un paquete de beneficios flexible que refleja nuestro compromiso de crear un lugar de trabajo diverso y de apoyo.
Los beneficios incluyen:
- Seguro médico, de recetas, dental y de visión
- Tiempo de enfermedad personal y familiar y días festivos pagados por la empresa
- Permiso parental
- Plan de jubilación 401(k)
- Seguro de vida a término grupal y asistencia de viaje
- Seguro de vida voluntario y seguro AD&D
- Cuenta de ahorros para la salud, cuentas de gastos flexibles para atención médica y dependientes
- Beneficios de transporte para desplazamientos (tránsito y estacionamiento)
- Incapacidad a corto y largo plazo
- Reembolso de matrícula, desarrollo personal, certificaciones y oportunidades de aprendizaje
- Programa de referencia de empleados
- Eventos patrocinados por la empresa y alcance comunitario
- Membresía anual de Care.com
- Programa de asistencia al empleado
- Beneficios complementarios a través de Corestream (atención crítica, indemnización por hospitalización, seguro por accidente, asistencia legal y protección contra robo de identidad, etc.)
- El puesto puede ser elegible para un bono de incentivo variable discrecional
Acerca de Guidehouse
Guidehouse es un Empleador con Igualdad de Oportunidades – Veteranos Protegidos, Personas con Discapacidades o cualquier otra base protegida por ley, ordenanza o regulación.
Guidehouse considerará para el empleo a solicitantes cualificados con antecedentes penales de manera coherente con los requisitos de la ley u ordenanza aplicable, incluida la Ordenanza de Oportunidades Justas de Los Ángeles y San Francisco.
Si ha visitado nuestro sitio web para obtener información sobre oportunidades de empleo, o para solicitar un puesto, y necesita una adaptación, póngase en contacto con el Departamento de Contratación de Guidehouse en el 1-571-633-1711 o por correo electrónico a RecruitingAccommodation@guidehouse.com [RecruitingAccommodation@guidehouse.com].
Toda la información que proporcione se mantendrá confidencial y se utilizará solo en la medida necesaria para proporcionar la adaptación razonable requerida.
Toda la comunicación relacionada con la contratación para un puesto de Guidehouse se enviará desde dominios de correo electrónico de Guidehouse que incluyen @guidehouse.com o guidehouse@myworkday.com [guidehouse@myworkday.com]. La correspondencia recibida por un solicitante de cualquier otro dominio debe considerarse no autorizada y no será honrada por Guidehouse. Tenga en cuenta que Guidehouse nunca cobrará una tarifa ni requerirá una transferencia de dinero en ninguna etapa del proceso de contratación y no cobra tarifas a las instituciones educativas por participar en un evento de contratación. Nunca proporcione su información bancaria a un tercero que afirme necesitar esa información para continuar en el proceso de contratación.
Si alguna persona u organización exige dinero relacionado con una oportunidad de empleo con Guidehouse, informe el asunto al Servicio de Ética de Guidehouse. Si desea verificar la validez de la correspondencia que ha recibido, póngase en contacto con recruiting@guidehouse.com [recruiting@guidehouse.com]. Guidehouse no es responsable de las pérdidas incurridas (monetarias o de otro tipo) por las transacciones de un solicitante con terceros no autorizados.
Guidehouse no acepta currículums no solicitados a través de o de firmas de búsqueda o agencias de personal. Todos los currículums no solicitados se considerarán propiedad de Guidehouse y Guidehouse no estará obligado a pagar una tarifa de colocación.
Más oportunidades con un solo perfil
¿Quieres optar a más puestos sin repetir todo el proceso? Crea tu perfil para que te encuentren las empresas que usan Nort.
Crear mi perfil