Estados Unidos
The MITRE Corporation
The Geneva Foundation
Clinical Research Data and Analytics Manager (Híbrido)
RemotoEstados Unidos
Bethesda, Maryland, United States
Traducción automática. Consulta el original.
Sobre el puesto
El/la Gerente de Datos y Análisis es responsable de liderar las funciones diarias de un equipo central de Datos y Análisis que proporciona servicios centralizados de coordinación de datos y análisis de datos para una gran cartera de investigación. Dependiendo del/la Gerente Senior de Asuntos Regulatorios y Datos, este puesto supervisa directamente un equipo pequeño y dedicado (incluyendo un/a Gerente de Datos Clínicos y un/a Analista de Gestión de Datos) que apoya una sólida cartera de más de 65+ estudios de investigación activos multicéntricos, incluyendo ensayos clínicos financiados por el gobierno, regulados por la FDA y patrocinados por la industria, en centros de tratamiento militar, instituciones académicas y otros sitios a nivel nacional. Este puesto trabaja de forma interorganizacional para garantizar la ejecución a tiempo de investigaciones de alta calidad y conformes, la documentación adecuada de los procedimientos, la presentación precisa de datos y asegura el acceso a datos en tiempo real para el/los investigador/es y el personal. En este puesto dinámico, gestionará el flujo de trabajo diario de gestión y análisis de datos, actuará como experto/a en la materia (SME) para partes interesadas internas y externas, y ejecutará sus propias actividades de gestión de datos, control de calidad (QC) y análisis de datos. Un/a candidato/a sólido/a será un/a profesional versátil que se sienta igualmente cómodo/a desarrollando y ejecutando estrategias de alto nivel, delegando y empoderando eficazmente a su personal, y arremangándose para solucionar un problema en una fórmula, ejecutar análisis, redactar/negociar acuerdos de intercambio de datos o construir una base de datos.
Sobre el Programa
El Programa de Investigación de Rehabilitación de Lesiones Musculoesqueléticas para la Preparación Operacional (MIRROR) se estableció para apoyar la ejecución de investigaciones clínicamente relevantes para avanzar en la atención de los miembros del servicio con lesiones musculoesqueléticas (MSI) no relacionadas con el combate. Con sede en la Uniformed Services University of the Health Sciences (USU) en Bethesda, MD, MIRROR proporciona coordinación y apoyo a asociaciones inter-servicio e inter-disciplinarias en centros de tratamiento militar (MTF), centros de entrenamiento militar (MTC) y centros académicos civiles para ejecutar investigaciones de vanguardia con el fin de mitigar la carga de MSI en la preparación militar. La cartera de MIRROR consta actualmente de más de 65+ proyectos activos.
Ubicación de trabajo
Este es un puesto híbrido - a distancia que apoya un programa con sede en la Uniformed Services University en Bethesda, MD, con sitios de ejecución de investigación ubicados en todo el territorio continental de los Estados Unidos. Los/las solicitantes deben vivir a una distancia razonable de Bethesda, MD para la presencia in situ según sea necesario. Se administrará una verificación de antecedentes gubernamental completa.
Rango salarial
$105,000 - $115,000.
Los salarios se determinan en función de varios factores, incluyendo datos del mercado externo, equidad interna y el conocimiento, las habilidades y las aptitudes relacionadas del/la candidato/a para el puesto.
Este es un puesto híbrido - a distancia que apoya un programa con sede en la Uniformed Services University en Bethesda, MD, con sitios de ejecución de investigación ubicados en todo el territorio continental de los Estados Unidos. Los/las solicitantes deben vivir a una distancia razonable de Bethesda, MD para la presencia in situ según sea necesario. Se administrará una verificación de antecedentes gubernamental completa.
Cualificaciones
- Se requiere título de Grado en un campo científico, informático o relevante. Se prefiere encarecidamente un título de Máster, experiencia laboral equivalente o certificación profesional relevante.
- Se requieren 3-5 años de experiencia profesional en gestión de datos de investigación clínica, ensayos clínicos o un entorno de centro de coordinación de datos. Se desea experiencia previa en la conducción de investigaciones.
- Se requieren 1-2 años de experiencia en gestión de equipos, liderazgo o supervisión directa.
- Debe poseer un sólido conocimiento práctico del cumplimiento de datos de investigación clínica, incluyendo los requisitos para ensayos clínicos regulados por la FDA, los requisitos de la IRB para la protección de sujetos humanos y las mejores prácticas generales de investigación.
- Debe tener experiencia demostrada en la creación de bases de datos electrónicas de investigación clínica complejas, longitudinales y de múltiples brazos. Se prefiere encarecidamente la experiencia en el uso de REDCap.
- Debe tener experiencia demostrada en la limpieza, análisis y presentación de datos y métricas en tiempo real.
- Debe tener una sólida comprensión de los principios de visualización de datos y la capacidad de crear o solucionar problemas de paneles de inteligencia empresarial. Se prefiere encarecidamente la experiencia con PowerBI.
- Se desea experiencia en la ejecución o navegación de acuerdos de datos (por ejemplo, acuerdos de uso de datos, acuerdos de intercambio de datos, etc.) en lo que respecta a la privacidad y seguridad de los datos.
- Debe ser organizado/a, prestar atención a los detalles y poseer habilidades de comunicación excepcionalmente diplomáticas y profesionales. Debe tener la capacidad de establecer relaciones exitosas con las partes interesadas clave y de comunicar eficazmente los requisitos para los sistemas de datos y análisis, así como de traducir los requisitos técnicos de datos a partes interesadas no técnicas.
- Debe prosperar en un entorno de ritmo rápido con prioridades cambiantes, múltiples objetivos en movimiento y plazos estrictos.
Responsabilidades de gestión
- Supervisar las actividades diarias del personal asignado al programa de gestión y análisis de datos. Proporcionar dirección, abordar preguntas y ofrecer transferencia de habilidades/conocimientos. Supervisar la carga de trabajo y la productividad.
- Supervisar al personal del equipo de gestión de datos clínicos y analíticos en la ejecución de operaciones de datos, ciclos de garantía de calidad y entregables técnicos en toda la cartera de estudios, al tiempo que se garantiza el crecimiento profesional y la alineación con los plazos del programa.
- Proporcionar resúmenes y actualizaciones periódicas al Supervisor del Programa.
- Planificar y facilitar reuniones individuales y de equipo.
- Liderar los procesos de revisión de desempeño para el personal asignado al equipo de datos.
- En colaboración con People Operations de Geneva y el Supervisor del Programa, llevar a cabo asesoramiento y acciones correctivas, según corresponda.
Responsabilidades del puesto
- Garantizar la captura, gestión, intercambio y cumplimiento del análisis de datos de la investigación asignada.
- Mantener la supervisión de las necesidades de gestión y análisis de datos en una gran cartera de estudios de investigación clínica, delegando eficazmente tareas y realizando un seguimiento de los plazos de los proyectos.
- Liderar y mentorizar a un equipo de profesionales de datos. Actuar como un apoyo práctico para ejecutar tareas técnicas (por ejemplo, creación de bases de datos, ciclos de QC, creación de paneles) durante ausencias del equipo o períodos de alto volumen para garantizar el estricto cumplimiento de los plazos.
- Contribuir al desarrollo, refinamiento, estandarización y difusión de flujos de trabajo de gestión de datos clínicos, SOPs y procesos interfuncionales dentro del programa de investigación más amplio.
- Servir como representante principal y experto/a en la materia (SME) para el Equipo de Datos y Análisis en reuniones de alto nivel con una mezcla diversa de partes interesadas, incluyendo liderazgo del programa, liderazgo institucional, socios y patrocinadores de la industria.
- Colaborar con los investigadores del estudio y los colaboradores externos para proporcionar orientación experta sobre estrategias de recopilación de datos, protocolos de entrada de datos, planes de monitorización/QC y requisitos de intercambio de datos.
- Participar en reuniones de desarrollo de estudios en etapas tempranas para alinear las estrategias de datos con los requisitos del protocolo antes de la ejecución.
- Revisar y asesorar sobre el desarrollo de Formularios de Informe de Caso (CRF) para el cumplimiento, la integridad de los datos y la compatibilidad de la base de datos, proporcionando respaldo formal antes de la presentación a la IRB.
- Supervisar la redacción, aplicación y gestión del cumplimiento de los Acuerdos de Intercambio de Datos (DSA) y los Acuerdos de Uso de Datos (DUA).
- Dirigir y participar en ciclos rigurosos de QC para identificar anomalías analíticas y proteger contra la exposición de PII/PHI dentro de las bases de datos de investigación.
- Apoyar la traducción de datos de investigación brutos en productos de conocimiento, incluyendo análisis de datos para manuscritos, resúmenes y tablas estadísticas.
- Supervisar el diseño y mantenimiento de paneles de visualización de estudios en tiempo real para proporcionar a las partes interesadas información clara sobre la inscripción y los resultados del estudio.
- Promover la seguridad y confidencialidad de los participantes de la investigación en todo momento.
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