Portugal
ambi.
CTI Clinical Trial and Consulting Services
Data Manager Clinique Senior
Portugal
Lisbon, Portugal
GCP
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Vos missions
- Effectuer la revue pré-saisie des données cliniques
- Examiner et émettre des requêtes pour les données du formulaire de rapport de cas (CRF) sur la base des vérifications automatisées, de la revue manuelle et des exigences du sponsor
- Assister à la mise en place des dossiers d'étude de gestion des données et à la collecte, au transfert et à l'archivage de la documentation d'étude et des documents contrôlés
- Maintenir toute la documentation nécessaire pour garantir l'exactitude et l'intégrité des bases de données cliniques
- Assister au suivi des documents contrôlés (CRF, formulaires de clarification de données [DCF], etc.)
- Participer à la définition du flux de travail et des processus pour tous les aspects de la gestion des données
- Collaborer avec la direction pour développer et affiner les SOP départementales relatives à la gestion des données
- Mener et diriger le développement, les tests et la validation de bases de données
- Mener et diriger la formation du personnel de Data Manager Clinique (CDA)
- Réaliser toutes les activités conformément aux SOP de CTI et aux conventions spécifiques au projet dans le cadre du Management de la Qualité et des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) / directives ICH
- Conserver des enregistrements précis de tout le travail effectué
Votre profil
- 3 à 4 ans d'expérience en gestion de données cliniques, quelle qu'en soit la nature
- 2 ans d'expérience en bases de données relationnelles
- Diplôme de licence ou équivalent en sciences biologiques, comportementales ou informatiques
À propos de CTI
CTI Clinical Trial and Consulting Services est une organisation de recherche clinique (CRO) mondiale, privée et à service complet, axée sur l'avancement des traitements pour les populations de patients souffrant de maladies chroniques et critiques. Nous assistons la recherche clinique tout au long du cycle de développement, du concept du médicament à la commercialisation. CTI est basée dans la région du Grand Cincinnati, OH, avec des opérations mondiales en collaboration avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux. Pour plus d'informations, visitez ctifacts.com
Pourquoi CTI ?
Faites progresser votre carrière – Nous soutenons la progression de carrière grâce à un programme de mentorat structuré et à des cours de leadership qui fournissent le soutien nécessaire pour grandir. Nous valorisons également la formation continue grâce au remboursement des frais de scolarité et à un département de formation dédié.
Rejoignez une équipe primée et valorisée – Nous avons une culture primée et inégalée qui est ressentie par nos employés dans 60 pays. Nous soutenons un équilibre entre vie professionnelle et vie privée et l'importance du temps passé en famille en offrant de généreux avantages sociaux et des congés payés, des opportunités de travail hybride à domicile et un congé parental rémunéré. Nous encourageons également le soin du monde qui nous entoure grâce à notre programme unique CTI Cares.
Ayez un impact durable – Nous nous concentrons sur l'avancement de la médecine en travaillant sur des traitements pour les patients atteints de maladies chroniques et critiques, qui dépendent de nous pour commercialiser des thérapies qui changent des vies.
Note importante
Compte tenu de l'augmentation récente des fraudes à l'embauche, si vous êtes sélectionné pour passer à la phase suivante de notre processus de recrutement, un membre de notre équipe vous contactera directement à partir d'une adresse e-mail @ctifacts.com pour vous guider dans notre processus d'entretien. Veuillez vous assurer que vous postulez aux offres d'emploi directement sur notre site Web (ctifacts.com) ou depuis notre page LinkedIn vérifiée.
Veuillez noter
Nous ne communiquerons jamais avec vous via Microsoft Teams ou par SMS
Nous ne vous demanderons jamais vos informations bancaires à aucun moment du processus de recrutement
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