Allemagne
ALTEN
EDAG
Responsable Senior des Risques Logiciels (h/f/d)
Allemagne
Ingolstadt, Bavaria, Germany · Munich, Bavaria, Germany · Regensburg, Bavaria, Germany · Fulda, Hesse, Germany
Traduction automatique. Consultez l’original.
Vos missions
- Gestion des risques sur l'ensemble du cycle de vie du produit (par ex. technologie médicale)
- Élaboration et mise en œuvre de concepts de sécurité et d'analyses de sûreté (par ex. AMDEC, Arbre de défaillances)
- Vérification des évaluations des risques et prise en charge des analyses de risques
- Amélioration continue des processus et méthodes de gestion des risques, y compris la création, la maintenance et la révision régulière des artefacts de gestion des risques
- Planification et animation d'ateliers de sûreté et coordination au sein d'équipes projet interdisciplinaires
- Accompagnement des revues/audits et collaboration avec les experts/auditeurs
Votre profil
- Diplôme technique ou scientifique réussi ou qualification comparable
- Plusieurs années d'expérience en gestion des risques, idéalement selon la norme IEC 60601 ainsi qu'une expertise MedTech avantageuse (par ex. ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304)
- Expérience avec les outils pertinents (par ex. Polarion, Windchill, Azure DevOps ou équivalent) et maîtrise de MS Office
- Approche analytique et structurée, et un haut degré d'initiative personnelle
- Présentation assurée, excellentes compétences en communication ainsi que maîtrise de l'allemand et de l'anglais (au moins au niveau C1 selon le Cadre européen commun de référence pour les langues)
- Disponibilité pour des déplacements (nationaux)
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