Emergent Biosolutions

5 oct. 2026

Ingénieur Senior, Automatisation

États-Unis

Canton, Massachusetts, United States

Traduction automatique. Consultez l’original.

RÉSUMÉ DU POSTE

Préparation aujourd'hui, sécurité demain.

Emergent est une entreprise leader en santé publique qui fournit des solutions protectrices et salvatrices aux communautés du monde entier. Ici, vous rejoindrez des professionnels passionnés où notre culture est informée par nos valeurs et notre engagement à protéger et sauver des vies.

L'Ingénieur Senior en Automatisation est l'autorité technique au niveau du site et le propriétaire de tous les aspects de l'automatisation, des systèmes de contrôle et des systèmes informatisés sur le site de fabrication de substances médicamenteuses vaccinales BPF à Canton, MA. Ce rôle est responsable d'assurer la fiabilité, la conformité, la gestion du cycle de vie et l'amélioration continue des systèmes d'automatisation de processus, utilitaires et d'installations soutenant la fabrication de vaccins commerciaux et cliniques.

Le poste nécessite une expertise pratique approfondie en automatisation BPF dans les environnements de produits biologiques/vaccins et une collaboration étroite avec les équipes de Fabrication, MSAT, Qualité, Validation, Installations et Projets d'Investissement. L'Ingénieur Senior en Automatisation dirigera la stratégie d'automatisation, soutiendra les investigations de déviation et les CAPA, permettra les améliorations de processus, soutiendra les activités de transfert de technologie et servira d'expert principal (SME) lors des inspections réglementaires internes et externes.

FONCTIONS ESSENTIELLES

Des aménagements raisonnables seront apportés pour permettre aux personnes handicapées d'accomplir les fonctions essentielles.

Les déclarations ci-dessus sont destinées à décrire la nature du travail effectué par les personnes occupant ce poste et ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les tâches. Rien dans cette description de poste ne restreint le droit de la direction d'attribuer ou de réattribuer des tâches et des responsabilités à ce poste à tout moment, ce qui reflète l'attribution par la direction des fonctions essentielles.

**Ce poste est éligible à la réinstallation aux États-Unis**

Si le responsable du recrutement exprime un intérêt à vous interviewer pour le poste vacant, vous devez discuter de votre intérêt pour le poste vacant avec votre responsable actuel avant qu'une interview ne soit planifiée.

Si vous êtes sélectionné pour un entretien, n'hésitez pas à parler à un partenaire des ressources humaines de notre philosophie de rémunération et des avantages sociaux disponibles.

Servir de propriétaire du système d'automatisation pour le site de Canton, avec une responsabilité de bout en bout pour le contrôle des processus, les systèmes PLC/DCS, SCADA, les IHM, les systèmes Batch, les systèmes de gestion du bâtiment (BMS), les historiens et l'infrastructure associée tout au long de leur cycle de vie (de la conception à la mise au rebut).

Assurer que tous les systèmes d'automatisation restent dans un état validé conformément aux exigences BPF, GAMP 5, 21 CFR Parts 210, 211, et Part 11, y compris la rédaction, la révision et l'approbation de la documentation du cycle de vie du système (URS, FRS, DDS, évaluations des risques, protocoles de mise en service et de qualification, rapports).

Fournir un leadership technique pour le dépannage des problèmes complexes d'automatisation, de contrôle et d'intégration impactant les opérations de fabrication, les utilités et les installations ; soutenir la fabrication en temps réel pour minimiser les temps d'arrêt et assurer l'approvisionnement des produits.

Diriger et soutenir les investigations de déviation, l'analyse des causes profondes et la mise en œuvre des CAPA liés à l'automatisation et aux systèmes informatisés.

Piloter l'amélioration continue et les initiatives d'optimisation des processus par des améliorations de l'automatisation, la réduction des risques, la standardisation et la modernisation des systèmes existants.

Soutenir activement l'amélioration des processus, MSAT et les efforts de transfert de technologie en assurant la préparation de l'automatisation, la scalabilité, l'intégrité des données et l'alignement avec les processus de fabrication nouveaux ou modifiés.

Gérer et superviser les activités d'automatisation pour les projets d'investissement, y compris le développement du périmètre, la sélection des fournisseurs, la revue de conception, l'intégration, la mise en service, la qualification et le transfert aux opérations.

Développer et maintenir les normes d'automatisation du site, les procédures, les SOP, les PM et les meilleures pratiques d'ingénierie ; fournir une formation au personnel des opérations, de l'ingénierie et de la maintenance selon les besoins.

Coordonner et gérer les intégrateurs de systèmes externes, les fournisseurs, les consultants et les contractuels pour s'assurer que la livraison répond aux attentes en matière de sécurité, de qualité, de calendrier et de budget.

Servir d'expert en automatisation du site lors des audits, inspections et interactions réglementaires, y compris l'engagement direct avec les agences réglementaires si nécessaire.

Collaborer étroitement avec la Qualité, la Validation, l'IT et l'Ingénierie pour soutenir le contrôle des changements, l'intégrité des données, la cybersécurité et les activités de préparation aux inspections.

Fournir un mentorat technique et des conseils à d'autres ingénieurs et techniciens, contribuant au développement des compétences et à la rétention des connaissances sur le site.

ÉDUCATION, EXPÉRIENCE, COMPÉTENCES MINIMALES

En raison de la nature de ce rôle et de notre environnement de fabrication, les employés sont tenus de satisfaire à certaines exigences de santé et de sécurité, y compris la capacité à adhérer aux politiques de vaccination de l'entreprise lorsque cela est lié à l'emploi et conforme à la loi applicable. Nous nous engageons à fournir un processus d'embauche équitable et inclusif et évaluerons les demandes d'aménagement raisonnable pour les handicaps médicaux, ou les croyances religieuses sincèrement professées, conformément aux lois applicables.

Baccalauréat en génie électrique, chimique, mécanique, biochimique, ou une discipline d'ingénierie connexe ; diplôme supérieur préféré.

Minimum de 8 années d'expérience progressive en ingénierie d'automatisation dans un environnement de fabrication pharmaceutique, de produits biologiques ou de vaccins réglementé par les BPF ; expérience directe en substance médicamenteuse (DS) et/ou en vaccins fortement préférée.

Expertise démontrée en automatisation BPF, validation des systèmes informatisés (CSV), et mise en service et qualification des systèmes de fabrication.

Solide connaissance des normes réglementaires et industrielles, y compris les BPF, GAMP 5, FDA 21 CFR Parts 210/211, Part 11, et les principes d'intégrité des données.

Expérience pratique en programmation, configuration et dépannagedes systèmes PLCs et des IHM (Allen‑Bradley/Rockwell préféré), des systèmes SCADA, des plateformes de contrôle batch et de l'instrumentation de processus.

Expérience avérée avec les systèmes de gestion du bâtiment (BMS), les historiens de processus et l'intégration des systèmes d'automatisation dans la fabrication, les utilités et les installations.

Expérience avec les systèmes de gestion des changements, la gestion des déviations, les CAPA et les systèmes qualité dans des environnements réglementés.

Familiarité avec les plateformes ERP/CMMS (par exemple, SAP) pour les ordres de travail, la calibration et la gestion de la maintenance.

Capacité avérée à travailler de manière interfonctionnelle, à communiquer efficacement avec les parties prenantes techniques et non techniques, et à diriger des discussions techniques complexes.

Solides compétences analytiques, de résolution de problèmes et de prise de décision avec la capacité de prioriser dans un environnement de fabrication rapide.

Fourchettes de salaire de base aux États-Unis et informations sur les avantages sociaux

Le salaire annuel de base estimé pour un nouvel employé pour ce poste varie de 150 000 $ à 176 000 $. Le salaire de base individuel dépend de divers facteurs tels que l'éducation, l'expérience, les compétences et les capacités du candidat, ainsi que de l'équité interne et de l'alignement avec les données du marché. Le salaire peut également être ajusté en fonction de la situation géographique du candidat.

Certains rôles sont éligibles à une rémunération incitative supplémentaire, y compris des augmentations basées sur le mérite, une prime annuelle, [et/ou des incitations à long terme sous forme d'options d'achat d'actions.]

De plus, Emergent offre un ensemble complet d'avantages sociaux*. Des informations concernant les avantages supplémentaires peuvent être trouvées ici : emergentbiosolutions.com/careers/life-at-emergent

(*L'éligibilité aux avantages sociaux est régie par les documents de plan et les politiques applicables).

Langues

Ingénieur Senior, Automatisation

RÉSUMÉ DU POSTE

FONCTIONS ESSENTIELLES

ÉDUCATION, EXPÉRIENCE, COMPÉTENCES MINIMALES

Fourchettes de salaire de base aux États-Unis et informations sur les avantages sociaux

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