États-Unis
The MITRE Corporation
The Geneva Foundation
Responsable de la gestion des données et de l'analytique en recherche clinique (Hybride)
À distanceÉtats-Unis
Bethesda, Maryland, United States
Traduction automatique. Consultez l’original.
À propos du poste
Le/la Responsable de la gestion des données et de l'analytique est chargé(e) de diriger les fonctions quotidiennes d'une équipe centrale de données et d'analytique fournissant des services centralisés de coordination des données et d'analyse pour un large portefeuille de recherche. Relevant du/de la Responsable principal(e) des affaires réglementaires et des données, ce rôle supervise directement une petite équipe dédiée (comprenant un(e) Gestionnaire de données cliniques et un(e) Analyste en gestion de données) soutenant un portefeuille robuste de plus de 65 études de recherche actives multicentriques, y compris des essais cliniques financés par le gouvernement fédéral, réglementés par la FDA et parrainés par l'industrie, dans des installations de traitement militaires, des institutions universitaires et d'autres sites à l'échelle nationale. Ce poste travaille de manière interorganisationnelle pour assurer l'exécution dans les délais de recherches de haute qualité et conformes, la documentation appropriée des procédures, la déclaration précise des données, et assure l'accès aux données en temps réel pour le(s) investigateur(s) et le personnel. Dans ce poste dynamique, vous gérerez le pipeline quotidien de gestion et d'analyse des données, agirez en tant qu'expert(e) métier (SME) pour les parties prenantes internes et externes, et réaliserez vos propres activités de gestion des données, de contrôle qualité (CQ) et d'analyse des données. Un(e) candidat(e) solide sera un(e) professionnel(le) polyvalent(e) qui est aussi à l'aise pour développer et exécuter une stratégie de haut niveau, déléguer et responsabiliser efficacement son personnel, que pour retrousser ses manches pour dépanner une formule, exécuter des analyses, rédiger/négocier des accords de partage de données, ou construire une base de données.
À propos du programme
Le programme de recherche sur la réadaptation des blessures musculo-squelettiques pour la préparation opérationnelle (MIRROR) a été créé pour soutenir l'exécution de recherches cliniquement pertinentes afin de faire progresser les soins des militaires souffrant de blessures musculo-squelettiques (BMS) non liées au combat. Basé à l'Uniformed Services University of the Health Sciences (USU) à Bethesda, MD, MIRROR assure la coordination et le soutien des partenariats interarmées et interdisciplinaires entre les installations de traitement militaires (ITM), les centres d'entraînement militaires (CTM) et les centres universitaires civils pour exécuter des recherches de pointe afin d'atténuer le fardeau des BMS sur la préparation militaire. Le portefeuille MIRROR comprend actuellement plus de 65 projets actifs.
Lieu de travail
Il s'agit d'un poste hybride - à distance soutenant un programme basé à l'Uniformed Services University à Bethesda, MD, avec des sites de performance de recherche situés dans tout le territoire continental des États-Unis. Les candidats doivent résider à une distance raisonnable de trajet de Bethesda, MD pour une présence sur site si nécessaire. Une vérification approfondie des antécédents gouvernementaux sera administrée.
Fourchette salariale
$105,000 - $115,000.
Les salaires sont déterminés en fonction de plusieurs facteurs, notamment les données externes du marché, l'équité interne et les connaissances, compétences et aptitudes pertinentes du candidat pour le poste.
Il s'agit d'un poste hybride - à distance soutenant un programme basé à l'Uniformed Services University à Bethesda, MD, avec des sites de performance de recherche situés dans tout le territoire continental des États-Unis. Les candidats doivent résider à une distance raisonnable de trajet de Bethesda, MD pour une présence sur site si nécessaire. Une vérification approfondie des antécédents gouvernementaux sera administrée.
Qualifications
- Licence dans un domaine scientifique, informatique ou pertinent requise. Un Master, une expérience professionnelle équivalente ou une certification professionnelle pertinente sont fortement souhaités.
- 3-5 années d'expérience professionnelle en gestion de données de recherche clinique, en essais cliniques ou dans un environnement de centre de coordination de données requis. Expérience préalable en conduite de recherche hautement souhaitée.
- 1-2 années d'expérience en gestion d'équipe, en leadership ou en supervision directe requises.
- Doit posséder une solide connaissance pratique de la conformité des données de recherche clinique, y compris les exigences pour les essais cliniques réglementés par la FDA, les exigences du comité d'éthique (IRB) pour la protection des sujets humains et les bonnes pratiques de recherche générales.
- Doit avoir une expérience démontrée dans la création de bases de données électroniques complexes, longitudinales et multi-bras pour la recherche clinique. L'expérience avec REDCap est fortement préférée.
- Doit avoir une expérience démontrée dans le nettoyage, l'analyse et la présentation de données et de métriques en temps réel.
- Doit avoir une solide compréhension des principes de visualisation des données et la capacité de créer ou de dépanner des tableaux de bord de veille stratégique. L'expérience avec PowerBI est fortement préférée.
- L'expérience dans l'exécution ou la navigation d'accords de données (par exemple, accords d'utilisation des données, accords de partage de données, etc.) en ce qui concerne la confidentialité et la sécurité des données est hautement souhaitée.
- Doit être organisé(e), attentif(ve) aux détails et posséder d'exceptionnelles compétences en communication diplomatique et professionnelle. Doit avoir la capacité d'établir des relations fructueuses avec les principales parties prenantes et de communiquer efficacement les exigences pour les systèmes de données et d'analytique, ainsi que de traduire les exigences techniques des données en langage compréhensible pour les parties prenantes non techniques.
- Doit s'épanouir dans un environnement au rythme rapide avec des priorités changeantes, de multiples objectifs mouvants et des délais stricts.
Responsabilités de gestion
- Superviser les activités quotidiennes du personnel du programme de gestion des données et d'analytique assigné. Fournir des directives, répondre aux questions et assurer le transfert de compétences/connaissances. Superviser la charge de travail et la productivité.
- Superviser le personnel de gestion des données cliniques et de l'équipe d'analytique dans l'exécution des opérations de données, des cycles d'assurance qualité et des livrables techniques à travers le portefeuille d'études tout en assurant la croissance professionnelle et l'alignement avec les délais du programme.
- Fournir des résumés et des mises à jour régulières au superviseur du programme.
- Planifier et faciliter les réunions individuelles et d'équipe.
- Diriger les processus d'évaluation des performances pour le personnel de l'équipe de données assigné.
- En collaboration avec les Opérations RH de Geneva et le superviseur du programme, mener des actions de conseil et des mesures correctives, le cas échéant.
Responsabilités du poste
- Assurer la conformité de la capture, de la gestion, du partage et de l'analyse des données de la recherche assignée.
- Maintenir la supervision des besoins en gestion et analyse des données à travers un large portefeuille d'études de recherche clinique, en déléguant efficacement les tâches et en suivant les délais des projets.
- Diriger et encadrer une équipe de professionnels des données. Agir comme un soutien pratique pour exécuter des tâches techniques (par exemple, création de bases de données, cycles de CQ, création de tableaux de bord) pendant les absences de l'équipe ou les périodes de forte activité afin d'assurer le respect strict des délais.
- Contribuer au développement, au perfectionnement, à la standardisation et à la diffusion des flux de travail de gestion des données cliniques, des procédures opérationnelles normalisées (SOP) et des processus interfonctionnels au sein du programme de recherche élargi.
- Servir de représentant principal et d'expert(e) métier (SME) pour l'équipe Données et Analytique dans les réunions de haut niveau avec un mélange diversifié de parties prenantes, y compris la direction du programme, la direction de l'institution, les partenaires et les sponsors de l'industrie.
- Collaborer avec les investigateurs d'études et les collaborateurs externes pour fournir des conseils d'experts sur les stratégies de collecte de données, les protocoles de saisie de données, les plans de surveillance/CQ et les exigences de partage de données.
- Participer aux réunions de développement d'études précoces pour aligner les stratégies de données avec les exigences du protocole avant l'exécution.
- Examiner et conseiller sur le développement des Formulaires de Rapport de Cas (CRF) pour la conformité, l'intégrité des données et la compatibilité de la base de données, en fournissant une approbation formelle avant la soumission à l'IRB.
- Superviser la rédaction, l'application et la gestion de la conformité des Accords de Partage de Données (DSA) et des Accords d'Utilisation des Données (DUA).
- Diriger et participer à des cycles de CQ rigoureux pour identifier les anomalies analytiques et protéger contre l'exposition des informations personnelles identifiables/informations de santé protégées (PII/PHI) au sein des bases de données de recherche.
- Soutenir la traduction des données de recherche brutes en produits de connaissance, y compris l'analyse de données pour les manuscrits, les résumés et les tableaux statistiques.
- Superviser la conception et la maintenance de tableaux de bord de visualisation d'études en temps réel pour fournir aux parties prenantes des informations claires sur l'inscription et les résultats de l'étude.
- Promouvoir la sécurité et la confidentialité des participants à la recherche à tout moment.
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