Arquiteto de Validação Técnica

O Arquiteto de Validação Técnica é responsável pela estratégia e execução da validação de sistemas computadorizados (CSV) para a plataforma Aperture, garantindo que ela atenda aos requisitos do FDA 21 CFR Part 11 para registros eletrônicos, assinaturas eletrônicas e trilhas de auditoria. Esta função situa-se na interseção entre engenharia de software, garantia de qualidade e conformidade regulatória — traduzindo os requisitos da Part 11 e de integridade de dados (ALCOA+) em arquitetura, pipeline e controles de processo concretos, além de defender esses controles em auditorias e inspeções.

O conteúdo abaixo destina-se a descrever o conteúdo geral e os requisitos para o desempenho desta função e não deve ser interpretado como uma declaração exaustiva de funções, responsabilidades ou requisitos essenciais.

Esta descrição destina-se a ser apenas um esboço geral das principais atividades. Espera-se que o funcionário execute estas e quaisquer outras atividades que possam ser atribuídas, ou que possam ocorrer no curso normal do trabalho. Esta descrição não é um contrato ou garantia de emprego. A AnovoRx é um empregador que oferece oportunidades iguais.

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