Vereinigte Staaten
B&A
Guidehouse
QA Datenbankadministrator
Vereinigte Staaten
Silver Spring, Maryland, United States
Automatische Übersetzung. Prüfe das Original.
Über die Stelle
Stelle Familie: Datenbankadministration
Reise erforderlich: Bis zu 10%
Die jährliche Gehaltsspanne für diese Position beträgt $65,000.00-$108,000.00.
Vergütungsentscheidungen hängen von einer Vielzahl von Faktoren ab, darunter, aber nicht beschränkt auf, Fähigkeiten, Erfahrung und Ausbildung, Sicherheitsüberprüfungen, Lizenzen und Zertifizierungen sowie andere Geschäfts- und Organisationsbedürfnisse.
Was Sie mitbringen sollten
Sicherheitsüberprüfung erforderlich: Fähigkeit, Public Trust zu erlangen
- Bachelor-Abschluss, relevante Erfahrung kann anstelle einer formalen Ausbildung ersetzt werden.
- Mindestens fünf (5) Jahre einschlägige Erfahrung in der Verwaltung von Bundesinformationssystemen, im Datenmanagement und in der Datenbankadministration.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Probleme bei der Datenintegration zu definieren und komplexe Systeme in regulatorischen oder wissenschaftlichen Domänen zu analysieren.
- Erfahrung in der Entwicklung von Analyseplänen, der Bewertung der Datenqualität und der Einhaltung von Informationssicherheitsrichtlinien.
- Fundierte Kenntnisse der FDA-Vorschriften, Prinzipien der Datenintegrität (z. B. ALCOA+) und Standards für regulatorische Dokumentation.
- Fähigkeit, Systemspezifikationen zu bewerten und Verbesserungen für die Implementierung zu empfehlen.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich Statusberichten, technischen Berichten und Auditdokumentationen.
- Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten in komplexen regulatorischen Umgebungen.
- Hybride Rolle, die die Fähigkeit erfordert, vor Ort beim Kunden in Silver Spring, MD, zu arbeiten.
Unser Bundeskunde führt Produkttests, Qualitätsbewertungen und Risikobewertungen durch, um Markteingriffe zu unterstützen und die Qualität der pharmazeutischen Herstellung sicherzustellen. Das zugehörige Datenrepository dient als kritisches Aufzeichnungssystem, das die regulatorischen Entscheidungsfindung für pharmazeutische Produkte untermauert.
Diese Rolle unterstützt eine interne Prüfung von Datenbanken für die Entnahme und Prüfung von Arzneimittelqualitäten, um die Datenintegrität, die Einhaltung von Vorschriften und die methodische Konsistenz sicherzustellen. Der DBA wird die Datenqualität bewerten, die Einhaltung der FDA-Standards und der Informationsmanagementvorschriften validieren und umsetzbare Empfehlungen zur Stärkung der Prozesse zur Entscheidungsfindung im Rahmen der Regulierung geben.
Was Sie tun werden
- Durchführung umfassender Überprüfungen von Datenbankeinträgen und Datenbankwartung zur Bewertung der Vollständigkeit, Genauigkeit und Konsistenz in Abstimmung mit dem Quality Assurance Data Auditor Lead.
- Analyse von Abweichungen bei der Erfassung/dem Export von Stichproben- und Testdaten und Bewertung der Auswirkungen auf die Datenqualität und -integrität über Datenquellen und -systeme hinweg.
- Überprüfung der Datenrückverfolgbarkeit von der Probennahme bis zu den endgültigen Testergebnissen.
- Nutzung von ETL-Tools und Datenabfragen zur Identifizierung doppelter oder fehlender Einträge sowie von Datenanomalien.
- Bewertung der Vollständigkeit der Dokumentation analytischer Methoden (z. B. Überprüfung von Arbeitsblättern von Analysten und unterstützender Dokumentation) und Daten zur Ermittlung von Datenlücken oder Datenintegrationsfehlern.
- Bewertung der Einhaltung von Dokumentations- und Datenkontrollen gemäß FDA-Vorschriften, Leitlinien, Informationssicherheit (z. B. ATO, FISMA) und Standardbetriebsverfahren.
- Bewertung der Vollständigkeit, Konsistenz und Lücken in der unterstützenden Dokumentation im Zusammenhang mit Testaktivitäten und Systemdokumentation.
- Identifizierung von Abweichungen, Inkonsistenzen von etablierten Prozessen und Risiken, die regulatorische Entscheidungen beeinträchtigen.
- Durchführung einer umfassenden Datenqualitätsbewertung zur Erkennung von Trends, Datenanomalien und Leistungsabweichungen in Verfahren und deren potenziellen Auswirkungen auf die Datenqualität.
- Erstellung von Bewertungsberichten, Lückenanalysen und abschließenden Bewertungs- und Verbesserungsberichten unter Anleitung des QA Data Auditor Leads und des Client Program Managers.
Was wünschenswert wäre
- Zertifizierungen in Datenbankadministration (z. B. Oracle\Microsoft DBA, RDMS), Datenmanagement (d. h. CDMP-DAMA), Data Governance (z. B. DGSP oder DCAM) oder Datenqualität (d. h. CDQP).
- Erfahrung in der Unterstützung von Initiativen zur Überwachung der regulatorischen Qualität, von Datensystemen und von Datenmanagementpraktiken.
- Erfahrung in der Durchführung interner Audits oder der Unterstützung von behördlichen Inspektionen (z. B. FDA, ISO, GLP).
- Kenntnisse von Datenbanksystemen für das Labor-Datenmanagement (z. B. LIMS), wissenschaftlichen Instrumenten und Laborgeräten.
- Erfahrung mit Data Governance, Qualitätsrahmen und Prozessverbesserungsmethoden.
- Erfahrung in der Umsetzung von Auditfeststellungen in operative und systembezogene Verbesserungen.
- Kenntnisse fortgeschrittener Analysetools zur Durchführung von Forschung, zur Bewertung der Datenintegrität und von Trends.
Was wir bieten
Guidehouse bietet ein umfassendes Gesamtvergütungspaket, das eine wettbewerbsfähige Vergütung und ein flexibles Leistungspaket umfasst, das unser Engagement für die Schaffung eines vielfältigen und unterstützenden Arbeitsplatzes widerspiegelt.
Leistungen beinhalten:
- Kranken-, Rezept-, Zahn- und Sehkraftversicherung
- Persönliche und familiäre Krankheitstage & von Unternehmen bezahlte Feiertage
- Elternzeit
- 401(k) Altersvorsorgeplan
- Gruppenlebensversicherung und Reisebeihilfe
- Freiwillige Lebens- und AD&D-Versicherung
- Gesundheitssparkonto, flexible Ausgabenkonten für Gesundheitswesen und abhängige Pflege
- Pendlerleistungen für Verkehrsmittel und Parkplätze
- Kurz- und Langzeitinvaliditätsversicherung
- Studiengebührenerstattung, persönliche Weiterbildung, Zertifizierungen und Lernmöglichkeiten
- Mitarbeiter-Empfehlungsprogramm
- Von Unternehmen gesponserte Veranstaltungen & gemeinnützige Arbeit
- Care.com Jahresmitgliedschaft
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm
- Zusätzliche Leistungen über Corestream (Notfallversorgung, Krankenhauskostenversicherung, Unfallversicherung, Rechtsbeistand und Identitätsschutz usw.)
- Die Position kann für einen diskretionären variablen Leistungsbonus berechtigt sein
Über Guidehouse
Guidehouse ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet – geschützte Veteranen, Menschen mit Behinderungen oder jede andere durch Gesetz, Verordnung oder Vorschrift geschützte Grundlage.
Guidehouse wird qualifizierte Bewerber mit Vorstrafen für die Beschäftigung in einer Weise berücksichtigen, die mit den Anforderungen des geltenden Rechts oder der geltenden Verordnung übereinstimmt, einschließlich der Fair Chance Ordinance von Los Angeles und San Francisco.
Wenn Sie unsere Website besucht haben, um Informationen über Beschäftigungsmöglichkeiten zu erhalten oder sich für eine Stelle zu bewerben, und Sie angemessene Vorkehrungen benötigen, wenden Sie sich bitte an Guidehouse Recruiting unter 1-571-633-1711 oder per E-Mail an RecruitingAccommodation@guidehouse.com [RecruitingAccommodation@guidehouse.com].
Alle von Ihnen gemachten Angaben werden vertraulich behandelt und nur in dem Umfang verwendet, der zur Bereitstellung der erforderlichen angemessenen Vorkehrungen erforderlich ist.
Die gesamte Kommunikation bezüglich der Rekrutierung für eine Guidehouse-Position wird von E-Mail-Domains von Guidehouse gesendet, einschließlich @guidehouse.com oder guidehouse@myworkday.com [guidehouse@myworkday.com]. Korrespondenz, die ein Bewerber von einer anderen Domain erhält, sollte als unbefugt betrachtet werden und wird von Guidehouse nicht anerkannt. Beachten Sie, dass Guidehouse niemals eine Gebühr erhebt oder eine Geldüberweisung in irgendeiner Phase des Rekrutierungsprozesses verlangt und keine Gebühren von Bildungseinrichtungen für die Teilnahme an einer Rekrutierungsveranstaltung erhebt. Geben Sie niemals Ihre Bankdaten an Dritte weiter, die diese Informationen angeblich zur Fortsetzung des Einstellungsprozesses benötigen.
Wenn eine Person oder Organisation Geld im Zusammenhang mit einer Stellenmöglichkeit bei Guidehouse verlangt, melden Sie den Vorfall bitte der Ethik-Hotline von Guidehouse. Wenn Sie die Gültigkeit der erhaltenen Korrespondenz überprüfen möchten, wenden Sie sich bitte an recruiting@guidehouse.com [recruiting@guidehouse.com]. Guidehouse ist nicht verantwortlich für Verluste (monetär oder anderweitig), die aus den Geschäften eines Bewerbers mit unbefugten Dritten entstehen.
Guidehouse akzeptiert keine unaufgeforderten Lebensläufe von oder an Suchfirmen oder Personalvermittlungsagenturen. Alle unaufgeforderten Lebensläufe gelten als Eigentum von Guidehouse und Guidehouse ist nicht verpflichtet, eine Vermittlungsgebühr zu zahlen.
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