Olympus Corporation of the Americas

Director, Software Architecture & Engineering

AWSGCP
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Über die Stelle

Arbeitsort: Bundesweit; Massachusetts, Westborough

Flexibilität am Arbeitsplatz: Hybrid

Sind Sie bereit, Teil unseres Teams zu werden? Erfahren Sie mehr über unsere Vorteile und Anreize: olympusamerica.com/careers/benefits-perks.

Das erwartete Grundgehalt für diese Vollzeitstelle an diesem Standort liegt zwischen 144.541,00 $ und 216.812,00 $ pro Jahr, zuzüglich eines möglichen jahresbonus (vorbehaltlich der Planberechtigung und anderer Anforderungen).

Olympus berücksichtigt eine Vielzahl von Faktoren bei der Festlegung der tatsächlichen Vergütung für diese Position, einschließlich des Erfahrungsgrads, des Arbeitsortes sowie relevanter Ausbildungen und Zertifizierungen.

Sie gehören zu Olympus

Wir sind zutiefst bestrebt, ein respektvolles, faires und einladendes Arbeitsumfeld für alle Individuen, Perspektiven und Lebensstile zu fördern. Wir glauben an die Förderung eines diskriminierungsfreien, integrativen Arbeitsumfelds, in dem sich jeder zugehörig fühlt und entfalten kann, in vollständiger Einhaltung der gesetzlichen Standards. Empathie und Einheit sind Kernbestandteile unserer Unternehmenskultur und befähigen die Mitarbeiter, vollständig beizutragen und zu gedeihen. Wir ermutigen alle, die ihre Talente bei Olympus einbringen möchten, sich herzlich zu bewerben.

Bewerber, die Unterkünfte anfordern: Olympus verpflichtet sich zur vollen Einbeziehung aller qualifizierten Personen. Im Rahmen dieser Verpflichtung wird Olympus sicherstellen, dass Menschen mit Behinderungen angemessene Unterkünfte für den Einstellungsprozess erhalten. Wenn eine angemessene Unterkunft benötigt wird, wenden Sie sich bitte an OCAAccommodations@olympus.com. Wenn Ihre Behinderung Sie daran hindert, eine E-Mail zu senden, können Sie unseren HR Compliance Manager unter 1-888-Olympus (1-888-659-6787) anrufen.

Lassen Sie uns gemeinsam Ihr Potenzial entfalten.

Es ist die Politik von Olympus, allen Bewerbern und Mitarbeitern gleiche Beschäftigungs- und Aufstiegschancen zu bieten, ohne Rücksicht auf Rasse, Farbe, nationale Herkunft (einschließlich Einschränkungen der Sprachverwendung), Staatsbürgerschaft, religiöse Überzeugung (einschließlich Kleider- und Pflegepraktiken), Alter, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geburt, Stillen, medizinische Zustände im Zusammenhang mit Schwangerschaft, Geburt und/oder Stillen), Geschlechtsidentität und -ausdruck, sexuelle Orientierung, Familienstand, Behinderung (körperlich oder geistig) und/oder eine medizinische Bedingung, genetische Informationen, Abstammung, Veteranenstatus oder Dienst in den Streitkräften und jede andere durch geltendes Bundes-, Landes- oder lokales Recht geschützte Eigenschaft.

Hinweise zur Ausschreibung: || Vereinigte Staaten (US) || Pennsylvania (US-PA) || Center Valley || Forschung und Entwicklung

STELLENBESCHREIBUNG

Seit mehr als 100 Jahren konzentriert sich Olympus darauf, das Leben der Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu gestalten. Jeden Tag leben wir unsere Philosophie, True to Life, indem wir Medizintechnologien weiterentwickeln und den Standard der Patientenversorgung erhöhen, damit Menschen überall ihre Wünsche, Träume und Leben verwirklichen können.

Unsere fünf Kernwerte befähigen uns, unseren Zweck zu erfüllen: Patientenorientierung, Integrität, Innovation, Wirkung und Empathie.

Erfahren Sie mehr über das Leben bei Olympus: olympusamerica.com/careers.

Der Director of Software Architecture and Engineering ist eine leitende Technologieführungskraft, die für die Definition und Umsetzung der Architektur- und Engineering-Strategie für Medizinprodukte, vernetzte Gesundheitsplattformen und regulierte Gesundheitstechnologien verantwortlich ist. Diese Rolle stellt die Entwicklung sicherer, skalierbarer, konformer und qualitativ hochwertiger Softwaresysteme sicher, die mit globalen regulatorischen Standards übereinstimmen.

Der ideale Kandidat verfügt über tiefgreifende Expertise in der regulierten Softwareentwicklung (FDA, ISO, IEC), in eingebetteten und Cloud-verbundenen Systemen, Cybersicherheit und Engineering-Führung in Umgebungen für Medizinprodukte oder digitale Gesundheit.

AUFGABEN

Diese Rolle umfasst die Überwachung der Entwicklung skalierbarer, sicherer und effizienter Systeme, die Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Standards und Best Practices der Branche. Sie arbeitet mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um Technologieinitiativen voranzutreiben, als Fachexperte für Architekturfragen bei Architekturentwurfsdiskussionen und -entscheidungen zu fungieren, die Stilllegungsagenda voranzutreiben, die Infrastruktur zu optimieren und die gesamte digitale Transformationsstrategie zu verbessern.

Technologiestrategie & Architekturvision

  1. Definieren und Leiten der langfristigen Architekturstrategie für Medizinprodukte und vernetzte Gesundheitsplattformen.
  1. Förderung von Innovationen in Software as a Medical Device (SaMD), eingebetteten Systemen, IoT-fähigen Geräten und Cloud-Integration.
  1. Abstimmung der Engineering-Strategie mit Produkt-Roadmaps, regulatorischen Anforderungen und Kommerzialisierungszielen.
  1. Bewertung neuer Technologien in den Bereichen digitale Gesundheit, Fernüberwachung, KI/ML-gestützte Diagnostik und Edge Computing.

Medizinprodukte-Softwarearchitektur

  1. Überwachung der Architektur für:
  1. Cloud-verbundene Geräteplattformen
  1. Mobile und Webanwendungen zur Unterstützung von Geräten
  1. Sicherstellung der Systeminteroperabilität (HL7, FHIR, DICOM, wo zutreffend).
  1. Etablierung sicherer Geräte-zu-Cloud-Kommunikationsarchitekturen.
  1. Definition von Frameworks für Cybersicherheit durch Design im Einklang mit FDA- und globalen Richtlinien.

Führung in den Bereichen Regulierung & Compliance

  1. Sicherstellung der Einhaltung von:
  1. FDA 21 CFR Part 820 / Part 11
  1. ISO 13485
  1. IEC 62304 (Softwarelebenszyklus für Medizinprodukte)
  1. ISO 14971 (Risikomanagement)
  1. GDPR / HIPAA (falls zutreffend)
  1. Überwachung von Design Controls, Verifizierung & Validierung (V&V) und Dokumentationsprozessen.
  1. Leitung von Software-Risikomanagement- und Gefahrenanalysetätigkeiten.
  1. Unterstützung von Zulassungsanträgen (510(k), CE-Kennzeichnung usw.) aus Softwareperspektive.

Engineering-Ausführung & Qualität

  1. Leitung funktionsübergreifender Engineering-Teams (Software, Firmware, Systeme, DevOps, QA).
  1. Implementierung von Praktiken für einen sicheren Softwareentwicklungs- lebenszyklus (SSDLC).
  1. Etablierung von CI/CD-Prozessen, die für regulierte Umgebungen geeignet sind.
  1. Sicherstellung der Systemzuverlässigkeit, Leistung und Rückverfolgbarkeit über den gesamten Produktlebenszyklus.
  1. Überwachung der technischen Dokumentation und Auditbereitschaft.

Organisatorische Führung & Talententwicklung

  1. Aufbau und Skalierung von leistungsstarken Engineering- und Architektur- teams.
  1. Mentoring von Engineering-Leitern und leitenden Architekten.
  1. Festlegung von Engineering-KPIs im Einklang mit Produktqualität und Compliance.
  1. Förderung einer Kultur der Verantwortlichkeit, Innovation und regulatorischen Exzellenz.

Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung & funktionsübergreifende Zusammenarbeit

  1. Partnerschaft mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Qualität, Klinik, Produkt und Fertigung.
  1. Übersetzung der technischen Architektur in regulatorische und geschäftliche Auswirkungen für Führungskräfte.
  1. Teilnahme an Kunden-, Prüfer- und Behördenkontakten.
  1. Unterstützung der technischen Due Diligence bei M&A, falls zutreffend.

QUALIFIKATIONEN

Erforderlich

  1. Bachelor- oder Master-Abschluss in Informatik, Software Engineering, Biomedizintechnik, Elektrotechnik oder einem verwandten Fachgebiet.
  1. Mindestens 12 bis 15 Jahre einschlägige Erfahrung im Software-Engineering.
  1. Mindestens 5 Jahre in leitenden Führungspositionen im Bereich Medizinprodukte oder regulierte Gesundheitstechnologie.
  1. Tiefgreifende Expertise in der IEC 62304-konformen Softwareentwicklung.
  1. Erfahrung mit vernetzten Medizinprodukten.
  1. Starkes Verständnis von Cloud-Architekturen (AWS, Azure oder GCP).
  1. Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung von behördlichen Audits und Zulassungen.
  1. Erfahrung in der Leitung multidisziplinärer Engineering-Teams.

Bevorzugt

  1. Erfahrung mit Software as a Medical Device (SaMD).
  1. Vertrautheit mit KI/ML in regulierten Gesundheitsprodukten.
  1. Erfahrung mit Cybersicherheitsstandards (z. B. FDA-Cybersicherheits- richtlinien, NIST).
  1. Kenntnisse von Interoperabilitätsstandards (HL7, FHIR, DICOM).
  1. Cloud- und/oder Medizinprodukte-Qualitätszertifizierungen.
  1. Erfahrung in globalen regulatorischen Umgebungen (FDA, EU MDR, Health Canada usw.).

Warum zu Olympus wechseln?

Wir bieten ein ganzheitliches Mitarbeitererlebnis, das persönliches und berufliches Wohlbefinden durch sinnvolle Arbeit, gerechte Angebote und eine verbundene Kultur unterstützt.

Gerechte Angebote, auf die Sie sich verlassen können

  • Wettbewerbsfähige Gehälter, jährlicher Bonus und 401(k)* mit Firmenzuschuss
  • Umfassende Kranken-, Zahn- und Augenversicherungsleistungen ab dem ersten Tag
  • 24/7 Employee Assistance Program
  • Kostenlose Live- und On-Demand-Programme für das Wohlbefinden
  • Großzügige bezahlte Urlaubs- und Krankheitstage
  • Bezahlter Elternurlaub und Adoptionsbeihilfe*
  • 12 bezahlte Feiertage
  • Kinderbetreuung vor Ort, Café, Fitnesscenter**

Verbundene Kultur, die Sie annehmen können

  • Arbeits- und Lebensintegrationskultur, die eine mitarbeiterzentrierte Denkweise unterstützt
  • Bietet Arbeitsumgebungen vor Ort, hybrid und im Außendienst
  • Bezahlte Freiwilligenarbeit und Spendenprogramme/Zuschüsse
  • Mitarbeiter-Ressourcengruppen
  • Dedizierte Schulungsressourcen und Programme für Lernen & Entwicklung
  • Bezahlte Bildungsbeihilfe

*Nur USA

**Center Valley, PA und Westborough, MA

Bei Olympus setzen wir uns dafür ein, unser Ziel zu erreichen, das Leben der Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu gestalten. Als globales Medizintechnikunternehmen arbeiten wir mit medizinischem Fachpersonal zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung anzubieten, mit dem Ziel, die Patientenergebnisse durch die Anhebung des Pflegestandards bei gezielten Krankheitszuständen zu verbessern.

Seit mehr als 100 Jahren verfolgt Olympus das Ziel, zur Gesellschaft beizutragen, indem es Produkte entwickelt, die darauf abzielen, optimale Ergebnisse für seine Kunden weltweit zu erzielen.

Mit Hauptsitz in Tokio, Japan, beschäftigt Olympus mehr als 31,000 Mitarbeiter weltweit in fast 40 Ländern und Regionen. Olympus Corporation of the Americas, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Olympus Corporation, hat ihren Hauptsitz in Center Valley, Pennsylvania, USA, und beschäftigt mehr als 5,200 Mitarbeiter an Standorten in Nord- und Südamerika. Weitere Informationen finden Sie unter olympusamerica.com olympusamerica.com/.

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